Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2068 av 15. oktober 2025 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet milbemektin i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Plantevernmidler: fornyet godkjenning av milbemektin
Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 16.10.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 25.7.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.9.2025)
Sammendrag av innhold
Mibemektin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 15 åretter datoen for når rettsakten trer i kraft. Ved vurderingen av regodkjenning er stoffet særskilt vurdert med tanke på eventuelle hormonsforstyrrende egenskaper, uten at det er funnet risiko for dette. Risikovurderingen for akvatiske og jordlevende organismer viser imidlertid at det vil være viktig å fastsette tiltak for å redusere avdrift fra det behandlede området. Tilvirker er dessuten pålagt, innen en gitt tidsfrist, å fremlegge ytterligere opplysninger for å bekrefte den utførte helse- og miljøvurderingen.
Stoffet tas med denne godkjenningen ut av liste A, og legges til liste B i vedlegget til forordning (EU) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preparat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Milbemektin inngår i et plantevernmiddel på det norske markedet.
Status
Rettsakten er ikke vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.