Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1908 om endring av forordning (EU) nr. 37/2010 for å klassifisere stoffet fluralaner med hensyn til øvre grenseverdi for restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse
Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1908 of 24 September 2025 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the classification of the substance fluralaner with respect to its maximum residue limit in foodstuffs of animal origin
Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 25.9.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 25.7.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.10.2025)
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) 2025/1908 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 omhandler stoffet fluralaner, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 og er tillatt for fjørfe. En søknad om utvidelse av eksisterende bestemmelser for fluralaner til å også omfatte laksefisk ble sendt til EMA "European Medicines Agency" i april 2024. EMA anbefalte at det etableres MRL for fluralaner i laksefisk, og konkluderte også med at grenseverdiene kan utvides til å gjelde all fisk.
EU-kommisjonen foreslår derfor å endre (EU) nr. 37/2010 og ekstrapolere MRLen til å også gjelde for fisk.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordning (EU) 2025/1908 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for myndigheter, næringen og forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.