BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024)

Sammendrag av innhold

Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 for storfe, svin og hestefamilien med en oppføring om at ingen grenseverdi (MRL) er nødvendig.

Virksomheten Huvepharma nv sendte i desember 2020 en søknad i henhold til artikkel 3 i forordning (EF) nr. 470/2009 til Det europeiske legemiddelkontor, European Medicines Agency (EMA) om utvidelse av bruken av stoffet til også å gjelde for kylling. EMA har konkludert med å etablere en MRL for ketoprofen for kylling med fastsatte MRL-verdier for muskler (10 µg/kg), hud (30 µg/kg), fett (30 µg/kg), lever (10 µg/kg) og nyre (10 µg/kg). Stoffet skal ikke brukes til dyr som produserer egg til konsum. Forordning (EU) 37/2010 endres i forhold til dette.

Merknader

Rettslige konsekvenser

Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med endringer. Forordningen (EU) 2023/2194 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. Rettsakten fører til at bruksområdet for stoffet ketoprofen utvides til også å gjelde kylling. Stoffet skal ikke brukes til dyr som produserer egg til konsum.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten anses ikke å ha noen økonomiske eller administrative konsekvenser.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert i Spesialutvalget for matområdet, der berørte departement og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.