(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2026)

Sammendrag av innhold

Forordning (EU) 2026/1806 endrer vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 ved å inkludere stoffet rekombinant ekvint choriongonadotropin (reCG) i tabell 1 over farmakologisk aktive stoffer og deres klassifisering med hensyn til maksimale restmengder (MRL) i næringsmidler av animalsk opprinnelse.

reCG er et "ikke-kjemikalielignende biologisk stoff" som benyttes i veterinærmedisin for reproduksjonsformål. Etter at EMA ga sin vitenskapelige vurdering av "ikke-kjemikalielignende biologiske stoffer" i januar 2025, ble det konkludert med at disse stoffene ikke utgjør noen helserisiko, og at de derfor kan klassifiseres som stoffer der ingen MRL er nødvendig. Stoffet ble vurdert av Det europeiske legemiddelbyråets komité for veterinærmedisinske legemidler (CVMP) etter søknad fra Syn Vet-Pharma Ireland Limited. CVMP konkluderte 16. april 2026 med at det ikke er behov for ytterligere vurdering av restmengder, og at stoffet kan klassifiseres med «Ikke krav om MRL».

På bakgrunn av CVMPs vurdering innføres stoffet i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med klassifiseringen «Ikke krav om MRL». 

Merknader
Rettslige konsekvenser

Gjeldende regelverk er forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, som gjennomfører forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) nr. 37/2010 med senere endringer. Forordningen (EU) 2026/1806 skal høres og gjennomføres som en endring i forskriften. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å medføre økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning for myndigheter, næringsliv eller forbrukere.

Innlemmelsen innebærer kun en oppdatering av listen over farmakologisk aktive stoffer med fastsatt MRL-status.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Rettsakten bygger på en vitenskapelig vurdering utført av EMA/CVMP i henhold til forordning (EF) nr. 470/2009 og forordning (EU) 2018/782. CVMP har vurdert at bruk av rekombinant ekvint choriongonadotropin ikke gir grunnlag for fastsettelse av maksimale restmengder i næringsmidler av animalsk opprinnelse.

Mattilsynet vurderer at rettsakten er EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.