Vurdering av og kontroll med risikoen ved eksisterende kjemikalier: krav og tilleggsprøving (2001)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 2592/2001 av 28. desember 2001 om krav til tilleggsopplysninger og -prøvinger for produsenter eller importører av visse prioriterte stoffer i samsvar med rådsforordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer
Commission Regulation (EC) No 2592/2001 of 28 December 2001 imposing further information and testing requirements on the manufacturers or importers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risk of existing substances
Norsk forskrift kunngjort 21.3.2003
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) De rapporterende medlemsstater i henhold til forordning (EØF) nr. 793/93 for visse prioriterte stoffer som er gjenstand for risikovurdering, har vurdert de opplysninger som produsenter eller importører har oversendt om disse stoffene. Etter samråd med de berørte produsentene eller importørene har de bestemt om det er nødvendig av hensyn til risikovurderingen å kreve at de nevnte produsentene eller importørene skal oversende tilleggsopplysninger og/eller utføre tilleggsprøvinger.
2) Produsentene og importørene har i samsvar med artikkel 10 nr. 5 i forordning (EØF) nr. 793/93 undersøkt om de opplysninger som er nødvendige for å vurdere de aktuelle stoffene, er tilgjengelige hos tidligere produsenter eller importører av stoffene. Produsentene og importørene har også, i samråd med de rapporterende medlemsstater, undersøkt om dyreforsøk kan erstattes med eller begrenses ved hjelp av andre metoder.
3) De rapporterende medlemsstater har underrettet Kommisjonen om behovet for å kreve tilleggsopplysninger og tilleggsprøvinger av produsentene eller importørene av disse stoffene.
4) De rapporterende medlemsstater har framlagt for Kommisjonen protokollene for de tilleggsprøvingene som kreves.
5) I artikkel 12 nr. 3 i forordning (EØF) nr. 793/93 er det fastsatt at dersom et stoff blir produsert eller importert av flere produsenter eller importører, enten alene eller som del av et preparat, kan én produsent eller importør utføre tilleggsprøvingene på vegne av de andre berørte produsentene eller importørene. I så fall skal de andre produsentene eller importørene vise til de utførte prøvingene, og dekke en rimelig del av utgiftene.
6) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93
1) De rapporterende medlemsstater i henhold til forordning (EØF) nr. 793/93 for visse prioriterte stoffer som er gjenstand for risikovurdering, har vurdert de opplysninger som produsenter eller importører har oversendt om disse stoffene. Etter samråd med de berørte produsentene eller importørene har de bestemt om det er nødvendig av hensyn til risikovurderingen å kreve at de nevnte produsentene eller importørene skal oversende tilleggsopplysninger og/eller utføre tilleggsprøvinger.
2) Produsentene og importørene har i samsvar med artikkel 10 nr. 5 i forordning (EØF) nr. 793/93 undersøkt om de opplysninger som er nødvendige for å vurdere de aktuelle stoffene, er tilgjengelige hos tidligere produsenter eller importører av stoffene. Produsentene og importørene har også, i samråd med de rapporterende medlemsstater, undersøkt om dyreforsøk kan erstattes med eller begrenses ved hjelp av andre metoder.
3) De rapporterende medlemsstater har underrettet Kommisjonen om behovet for å kreve tilleggsopplysninger og tilleggsprøvinger av produsentene eller importørene av disse stoffene.
4) De rapporterende medlemsstater har framlagt for Kommisjonen protokollene for de tilleggsprøvingene som kreves.
5) I artikkel 12 nr. 3 i forordning (EØF) nr. 793/93 er det fastsatt at dersom et stoff blir produsert eller importert av flere produsenter eller importører, enten alene eller som del av et preparat, kan én produsent eller importør utføre tilleggsprøvingene på vegne av de andre berørte produsentene eller importørene. I så fall skal de andre produsentene eller importørene vise til de utførte prøvingene, og dekke en rimelig del av utgiftene.
6) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra komiteen nedsatt ved artikkel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93