Vurdering av og kontroll med risikoen ved eksisterende kjemikalier: krav og tilleggsprøving (2005)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 642/2005 av 27. april 2005 om krav til prøvingar og opplysningar for importørar eller produsentar av visse prioriterte stoff i samsvar med rådsforordning (EØF) nr. 793/93 om vurdering og kontroll av risikoer ved eksisterende stoffer
Commission Regulation (EC) No 642/2005 of 27 April 2005 imposing testing and information requirements on the importers or manufacturers of certain priority substances in accordance with Council Regulation (EEC) No 793/93 on the evaluation and control of the risks of existing substances
EØS-komitebeslutning 21.10.2005 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) Dei rapportørane som er peikte ut av medlemsstatane i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning (EØF) nr. 793/93, har vurdert dei opplysningane som produsentar og importørar har sendt over for visse prioriterte stoff. Etter samråd med desse produsentane og importørane har rapportørane fastlagt at det av omsyn til risikovurderinga er naudsynt å krevje at produsentane og importørane sender over tilleggsopplysningar og utfører tilleggsprøvingar.
2) Dei opplysningane som trengst for å vurdere dei aktuelle stoffa, er ikkje tilgjengelege frå tidlegare produsentar eller importørar. Produsentane og importørane har undersøkt om dyreforsøk kan bytast ut med eller avgrensast ved hjelp av andre metodar.
3) Det bør difor krevjast at produsentar og importørar av prioriterte stoff skal sende over nærmare opplysningar om og utføre tilleggsprøvingar av desse stoffa. Dei protokollane som rapportørane har sendt over til Kommisjonen, bør nyttast i samband med desse prøvingane.
4) Dei tiltaka som er fastsette i denne forordninga, er i samsvar med fråsegna frå det utvalet som er oppnemnt i medhald av artikkel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93
1) Dei rapportørane som er peikte ut av medlemsstatane i samsvar med artikkel 10 nr. 1 i forordning (EØF) nr. 793/93, har vurdert dei opplysningane som produsentar og importørar har sendt over for visse prioriterte stoff. Etter samråd med desse produsentane og importørane har rapportørane fastlagt at det av omsyn til risikovurderinga er naudsynt å krevje at produsentane og importørane sender over tilleggsopplysningar og utfører tilleggsprøvingar.
2) Dei opplysningane som trengst for å vurdere dei aktuelle stoffa, er ikkje tilgjengelege frå tidlegare produsentar eller importørar. Produsentane og importørane har undersøkt om dyreforsøk kan bytast ut med eller avgrensast ved hjelp av andre metodar.
3) Det bør difor krevjast at produsentar og importørar av prioriterte stoff skal sende over nærmare opplysningar om og utføre tilleggsprøvingar av desse stoffa. Dei protokollane som rapportørane har sendt over til Kommisjonen, bør nyttast i samband med desse prøvingane.
4) Dei tiltaka som er fastsette i denne forordninga, er i samsvar med fråsegna frå det utvalet som er oppnemnt i medhald av artikkel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93