Godkjenning av et preparat av 3-fytase som tilsetningsstoff i fôrvarer for visse fjørfe
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/781 av 15. mai 2019 om godkjenning av et preparat av 3-fytase framstilt av Komagataella phaffii (CECT 13094) som tilsetningsstoff i fôrvarer for oppfôringskyllinger eller livkyllinger, verpehøner og mindre utbredte fjørfearter til oppfôring, avl og verping (innehaver av godkjenningen: Fertinagro Nutrientes S.L.)
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/781 of 15 May 2019 concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella phaffii (CECT 13094) as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species for fattening, for breeding and reared for laying (holder of authorisation Fertinagro Nutrientes S.L.)
Norsk forskrift kunngjort 16.10.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av enzymet 3-fytase i fast form produsert av en genmodifisert stamme av mikroorganismen Komagataella phaffii (CECT 13094) som fôrtilsetningsstoff (kategori: avltekniske tilsetningsstoffer; funksjonell gruppe: fordøyelsesforbedrende midler, midler som stabiliserer tarmfloraen) til oppfôringskyllinger, livkyllinger, verpehøns og andre mindre utbredte fjørfearter. Dette preparatet er fra før godkjent i flytende form. Det er ikke funnet rester av levende celler eller rekombinant DNA i preparatet. EFSA har vurdert preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø, det har også effekt.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av enzymet 3-fytase i fast form produsert av en genmodifisert stamme av mikroorganismen Komagataella phaffii (CECT 13094) som fôrtilsetningsstoff (kategori: avltekniske tilsetningsstoffer; funksjonell gruppe: fordøyelsesforbedrende midler, midler som stabiliserer tarmfloraen) til oppfôringskyllinger, livkyllinger, verpehøns og andre mindre utbredte fjørfearter. Dette preparatet er fra før godkjent i flytende form. Det er ikke funnet rester av levende celler eller rekombinant DNA i preparatet. EFSA har vurdert preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø, det har også effekt.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.