Godkjenning av et preparat av Enterococcus faecium som tilsetningsstoff i drikkevann til purker
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/1315 av 2. august 2019 om godkjenning av et preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som tilsetningsstoff i fôrvarer (i drikkevann) til purker (innehaver av godkjenningen: Lactosan GmbH & Co)
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1315 of 2 August 2019 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 as a feed additive (in water for drinking) for sows (holder of authorisation Lactosan GmbH & Co)
Norsk forskrift kunngjort 6.5.2020
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2019)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av levende celler av Enterococcus faecium (DSM 7134) som fôrtilsetningsstoff i drikkevann (kategori: avlteknisk tilsetningsstoff; funksjonell gruppe; midler som stabiliserer tarmfloraen), for purker. Midler som stabiliserer tarmfloraen, som ofte er mikroorganismer, har en positiv virkning på tarmfloraen til dyret når det tilsettes fôret. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø (EFSA Journal 2019;17(2):5612). Preparatet har også effekt over det gitte minsteinnholdet. For å hindre overdosering ved bruk i drikkevann skal preparatet merkes: «Ved tilsetning av L-valine, spesielt via drikkevann, må det tas hensyn til innhold av alle essensielle aminosyrer for å hindre ubalanse.»
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av levende celler av Enterococcus faecium (DSM 7134) som fôrtilsetningsstoff i drikkevann (kategori: avlteknisk tilsetningsstoff; funksjonell gruppe; midler som stabiliserer tarmfloraen), for purker. Midler som stabiliserer tarmfloraen, som ofte er mikroorganismer, har en positiv virkning på tarmfloraen til dyret når det tilsettes fôret. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø (EFSA Journal 2019;17(2):5612). Preparatet har også effekt over det gitte minsteinnholdet. For å hindre overdosering ved bruk i drikkevann skal preparatet merkes: «Ved tilsetning av L-valine, spesielt via drikkevann, må det tas hensyn til innhold av alle essensielle aminosyrer for å hindre ubalanse.»
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.