Fornyet godkjenning av det aktive stoffet alfacypermetrin som substitusjonskandidat i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/1690 av 9. oktober 2019 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet alfacypermetrin som substitusjonskandidat i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1690 of 9 October 2019 renewing the approval of the active substance alpha-cypermethrin, as a candidate for substitution, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 25.3.2020
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.10.2019)
Sammendrag av innhold
Alfacypermetrin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. oktober 2026. Stoffet er beregnet på bruk som insektmiddel i en rekke ulike kulturer. Alfacypermetrin er vurdert til å være en såkalt substitusjonskandidat på grunn enkelte toksikologiske referanseverdier som avviker en del fra tilsvarende verdier for andre stoffer i samme stoffgruppe. Stoffet flyttes derfor fra lista A til liste E i vedlegget til forordning (EU) 540/2011. Ved regodkjenningen ble det satt som vilkår at tilvirker innen gitte frister blant annet skal legge frem tilleggsinformasjon om enkelte metabolitter av stoffet, og om mulig effekt på rensing for eventuelle rester av stoffet i overflate- eller grunnvann som er beregnet på drikkevann.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
Stoffer på nevnte E-liste er kandidater for såkalt substitusjon. Preparater med stoffer på denne listen kan nektes godkjenning dersom det er andre alternative preparater for samme bruksområde på markedet med mindre negative egenskaper. Dette selv om preparatene ellers oppfyller alle krav til godkjenning.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen skal kunne brukes i her i landet, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Alfacypermetrin inngår i plantevernmiddelpreparatet Fastac 50 som er godkjent for bruk i Norge. Preparatet er godkjent for bruk mot skadeinsekter i en rekke kulturer, bl.a. korn, potet, diverse grønnakskulturer, planteskoler og grøntanlegg.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 10. oktober 2019.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Alfacypermetrin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. oktober 2026. Stoffet er beregnet på bruk som insektmiddel i en rekke ulike kulturer. Alfacypermetrin er vurdert til å være en såkalt substitusjonskandidat på grunn enkelte toksikologiske referanseverdier som avviker en del fra tilsvarende verdier for andre stoffer i samme stoffgruppe. Stoffet flyttes derfor fra lista A til liste E i vedlegget til forordning (EU) 540/2011. Ved regodkjenningen ble det satt som vilkår at tilvirker innen gitte frister blant annet skal legge frem tilleggsinformasjon om enkelte metabolitter av stoffet, og om mulig effekt på rensing for eventuelle rester av stoffet i overflate- eller grunnvann som er beregnet på drikkevann.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
Stoffer på nevnte E-liste er kandidater for såkalt substitusjon. Preparater med stoffer på denne listen kan nektes godkjenning dersom det er andre alternative preparater for samme bruksområde på markedet med mindre negative egenskaper. Dette selv om preparatene ellers oppfyller alle krav til godkjenning.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen skal kunne brukes i her i landet, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Alfacypermetrin inngår i plantevernmiddelpreparatet Fastac 50 som er godkjent for bruk i Norge. Preparatet er godkjent for bruk mot skadeinsekter i en rekke kulturer, bl.a. korn, potet, diverse grønnakskulturer, planteskoler og grøntanlegg.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 10. oktober 2019.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.