Fornyet godkjenning av Verticillium alboatrum stamme WCS850 som et lavrisikostoff i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/1675 av 4. oktober 2019 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet Verticillium alboatrum stamme WCS850 som et lavrisikostoff, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1675 of 4 October 2019 renewing the approval of the active substance Verticillium albo-atrum strain WCS850 as a low-risk substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 30.9.2020
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2019)
Sammendrag av innhold
Verticillium albo-atrum stamme WCS850 regodkjennes som lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. oktober 2034. Stoffet er vurdert til bruk som et soppmiddel, og er primært beregnet på bekjempelse av almesjuke i almetrær.
Verticillium albo-atrum stamme WCS850 er en mikroorganisme. Det er ikke funnet noen særlige betenkeligheter ved vurderingen av stoffet. Det anses å være lav risiko både for mennesker, dyr eller miljø med tanke hvordan stoffet er beregnet brukt.
Stoffet tas med denne godkjenningen ut av liste A og legges til liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
Stoffer på nevnte E-liste er kandidater for såkalt substitusjon. Preparater med stoffer på denne listen kan nektes godkjenning dersom det er andre alternative preparater for samme bruksområde på markedet med mindre negative egenskaper. Dette selv om preparatene ellers oppfyller alle krav til godkjenning.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen skal kunne brukes i her i landet, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Verticillium albo-atrum (WCS850) inngår i plantevernmiddelpreparatet Dutch Trig som er godkjent for bruk i Norge. Preparatet benyttes til forebyggende bekjempelse av almesjuke i almetrær.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 10. oktober 2019.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Verticillium albo-atrum stamme WCS850 regodkjennes som lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. oktober 2034. Stoffet er vurdert til bruk som et soppmiddel, og er primært beregnet på bekjempelse av almesjuke i almetrær.
Verticillium albo-atrum stamme WCS850 er en mikroorganisme. Det er ikke funnet noen særlige betenkeligheter ved vurderingen av stoffet. Det anses å være lav risiko både for mennesker, dyr eller miljø med tanke hvordan stoffet er beregnet brukt.
Stoffet tas med denne godkjenningen ut av liste A og legges til liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
Stoffer på nevnte E-liste er kandidater for såkalt substitusjon. Preparater med stoffer på denne listen kan nektes godkjenning dersom det er andre alternative preparater for samme bruksområde på markedet med mindre negative egenskaper. Dette selv om preparatene ellers oppfyller alle krav til godkjenning.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen skal kunne brukes i her i landet, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Verticillium albo-atrum (WCS850) inngår i plantevernmiddelpreparatet Dutch Trig som er godkjent for bruk i Norge. Preparatet benyttes til forebyggende bekjempelse av almesjuke i almetrær.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 10. oktober 2019.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.