Omsetning av nikotinamid-ribosidklorid som ny mat
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/16 av 10. januar 2020 om tillatelse til å bringe nikotinamidribosidklorid i omsetning som et nytt næringsmiddel i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2283, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/16 of 10 January 2020 authorising the placing on the market of nicotinamide riboside chloride as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Norsk forskrift kunngjort 21.12.2020
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2020)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner nikotinamid-ribosidklorid som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til den generelle voksne befolkningen. Maksimum tillatt dose for voksne er 300 mg/dag, unntatt for gravide og ammende, hvor maksimum tillatt dose er 230 mg/dag.
Ny mat-ingrediensen føres ved rettsakten opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med de gitte bruksbetingelsene (matvarekategori med maksimumsgrenser og spesifikk betegnelse) og spesifikasjonene.
Det innvilges databeskyttelse for konkrete studier i 5 år fra rettsakten er vedtatt. Databeskyttelsen innebærer at EFSA ikke kan bruke disse studiene for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at produktet i de 5 årene databeskyttelsen varer bare er godkjent omsatt på markedet av den aktuelle søkeren, eller aktører som søkeren har gjort avtale med.
EFSA konkluderte i en risikovurdering vedtatt 4. juli 2019 med at nikotinamid-ribosidklorid er trygt for den generelle voksne befolkningen i doser på 300 mg/dag, unntatt for gravide og ammende, som maksimum bør innta 230 mg/dag.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Mattilsynet anser utkastet til rettsakt som EØS relevant og akseptabelt.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA - statene.
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner nikotinamid-ribosidklorid som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til den generelle voksne befolkningen. Maksimum tillatt dose for voksne er 300 mg/dag, unntatt for gravide og ammende, hvor maksimum tillatt dose er 230 mg/dag.
Ny mat-ingrediensen føres ved rettsakten opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med de gitte bruksbetingelsene (matvarekategori med maksimumsgrenser og spesifikk betegnelse) og spesifikasjonene.
Det innvilges databeskyttelse for konkrete studier i 5 år fra rettsakten er vedtatt. Databeskyttelsen innebærer at EFSA ikke kan bruke disse studiene for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at produktet i de 5 årene databeskyttelsen varer bare er godkjent omsatt på markedet av den aktuelle søkeren, eller aktører som søkeren har gjort avtale med.
EFSA konkluderte i en risikovurdering vedtatt 4. juli 2019 med at nikotinamid-ribosidklorid er trygt for den generelle voksne befolkningen i doser på 300 mg/dag, unntatt for gravide og ammende, som maksimum bør innta 230 mg/dag.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.
Vurdering
Mattilsynet anser utkastet til rettsakt som EØS relevant og akseptabelt.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA - statene.