Godkjenning av et preparat av 6-fytase som tilsetningsstoff i fôrvarer til alle fuglearter ment for egglegging
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/992 av 9. juli 2020 om godkjenning av eit preparat av 6-fytase framstilt av Aspergillus niger (DSM 25770) som tilsetjingsstoff i fôrvarer til alle fugleartar meinte for eggproduksjon (innehavar av godkjenninga: BASF SE)
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/992 of 9 July 2020 concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase, produced by Aspergillus niger (DSM 25770) as feed additive for all avian species for laying (holder of the authorisation BASF SE)
Norsk forskrift kunngjort 22.2.2021
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.8.2020)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et preparat av enzymet 6-fytase som er produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Aspergillus niger (DSM 25770). Preparatet er fra før godkjent i kategorien avleteknisk tilsetningsstoff og den funksjonelle gruppen ‘fordøyelsesforbedrende middel’ for en rekke fjørfe og svinearter, og er nå søkt godkjent for alle fuglearter for egglegging. Det er ikke funnet rester av bakteriestammen eller rekombinant DNA i produktet. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Preparatet har også effekt over minsteinnhold på 200 FTU/kg fullfôr.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et preparat av enzymet 6-fytase som er produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Aspergillus niger (DSM 25770). Preparatet er fra før godkjent i kategorien avleteknisk tilsetningsstoff og den funksjonelle gruppen ‘fordøyelsesforbedrende middel’ for en rekke fjørfe og svinearter, og er nå søkt godkjent for alle fuglearter for egglegging. Det er ikke funnet rester av bakteriestammen eller rekombinant DNA i produktet. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Preparatet har også effekt over minsteinnhold på 200 FTU/kg fullfôr.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.