Godkjenning av Bacillus subtilis (DSM 28343) som tilsetningsstoff i fôrvarer for kalver beregnet på avl og oppfôringssvin
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/1032 av 15. juli 2020 om godkjenning av preparatet av Bacillus subtilis DSM 28343 som tilsetjingsstoff i fôrvarer til kalvar meinte for avl og slaktesvin (innehavar av godkjenninga: Lactosan GmbH & Co. KG)
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1032 of 15 July 2020 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis DSM 28343 as a feed additive for calves for rearing and pigs for fattening (holder of authorisation Lactosan GmbH & Co. KG)
Norsk forskrift kunngjort 5.1.2021
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2020)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et preparat av levende celler fra en stamme Bacillus subtilis (DSM 28343). Preparatet er fra før godkjent i kategorien avleteknisk tilsetningsstoff og den funksjonelle gruppen ‘midler som stabiliserer tarmfloraen’ for slaktekylling og avvent smågris, og er nå også godkjent for kalver til slakt og slaktesvin. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Det er presisert i godkjenningen at for kalver kan det bare brukes i melkeerstatninger. Preparatet har effekt over gitte minsteinnhold.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et preparat av levende celler fra en stamme Bacillus subtilis (DSM 28343). Preparatet er fra før godkjent i kategorien avleteknisk tilsetningsstoff og den funksjonelle gruppen ‘midler som stabiliserer tarmfloraen’ for slaktekylling og avvent smågris, og er nå også godkjent for kalver til slakt og slaktesvin. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Det er presisert i godkjenningen at for kalver kan det bare brukes i melkeerstatninger. Preparatet har effekt over gitte minsteinnhold.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.