Fornyet godkjenning av L-isoleucin produsert av E. coli FERM ABP-10641 som ernæringsmessig tilsetningsstoff og av L-isoleucin produsert av C. glutamicum KCCM 80189 som et tilsetningsstoff i fôrvarer til alle dyrearter
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/1397 av 5. oktober 2020 om fornya godkjenning av L-isoleucin framstilt av Escherichia coli FERM ABP-10641 som eit ernæringsmessig tilsetjingsstoff og om utvida bruk av tilsetjingsstoffet, om godkjenning av L-isoleucin framstilt av Corynebacterium glutamicum KCCM 80189 som tilsetjingsstoff i fôrvarer til alle dyreartar og om oppheving av forordning (EF) nr. 348/2010
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1397 of 5 October 2020 concerning the renewal of the authorisation of L-isoleucine produced by Escherichia coli FERM ABP-10641 as a nutritional additive, its extension of use and the authorisation of L-isoleucine produced by Corynebacterium glutamicum KCCM 80189 as a feed additive for all animal species, and repealing Regulation (EC) No 348/2010
Norsk forskrift kunngjort 22.2.2021
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2020)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av aminosyren L-isolaucin produsert med hjelp av en genmodifisert stamme av Escherichia coli (FERM ABP-10641) som ernæringsmessig tilsetningsstoff i fôr og drikkevann for alle dyr. Rettsakten gjelder også godkjenning som aromastoff. Det ble ikke funnet levende celler fra stammene eller rekombinant DNA i produktet. Rettsakten inkluderer også utvidet bruk av L-isolaucin produsert med hjelp av ikke-genmodifiserte stamme av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80189) til også å gjelde drikkevann. Det er godkjent som ernæringsmessig tilsetningsstoff. EFSA vurderer preparatene å være trygge for dyrehelse, folkehelse og miljø. EFSA er bekymret for overdosering ved tilsetning til drikkevann, og det skal merkes med at man må ta hensyn til dette. Når det gjelder bruk som aromastoff skal det også merkes med anbefalt dose. Det er også en effektiv aminosyrekilde for alle dyr, men for at L-isolaucin skal være effektivt for drøvtyggere må det beskyttes mot degradering i tarmen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av aminosyren L-isolaucin produsert med hjelp av en genmodifisert stamme av Escherichia coli (FERM ABP-10641) som ernæringsmessig tilsetningsstoff i fôr og drikkevann for alle dyr. Rettsakten gjelder også godkjenning som aromastoff. Det ble ikke funnet levende celler fra stammene eller rekombinant DNA i produktet. Rettsakten inkluderer også utvidet bruk av L-isolaucin produsert med hjelp av ikke-genmodifiserte stamme av Corynebacterium glutamicum (KCCM 80189) til også å gjelde drikkevann. Det er godkjent som ernæringsmessig tilsetningsstoff. EFSA vurderer preparatene å være trygge for dyrehelse, folkehelse og miljø. EFSA er bekymret for overdosering ved tilsetning til drikkevann, og det skal merkes med at man må ta hensyn til dette. Når det gjelder bruk som aromastoff skal det også merkes med anbefalt dose. Det er også en effektiv aminosyrekilde for alle dyr, men for at L-isolaucin skal være effektivt for drøvtyggere må det beskyttes mot degradering i tarmen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.