Godkjenning av et preparat av 6-fytase produsert av K. phaffii som tilsetningsstoff i fôrvarer til verpehøner og andre eggleggende fugler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/1799 av 30. november 2020 om godkjenning av eit preparat av 6-fytase framstilt av Komagataella phaffii CGMCC 12056 som tilsetjingsstoff i fôr til verpehøner og andre fjørfe meinte for eggproduksjon (innehavar av godkjenninga: Andrés Pintaluba S.A.)
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1799 of 30 November 2020 concerning the authorisation of a preparation of 6-phytase produced by Komagataella phaffii CGMCC 12056 as a feed additive for laying hens and other laying birds (holder of authorisation: Andrés Pintaluba S.A)
Norsk forskrift kunngjort 16.7.2021
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2021)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av enzymet 6-fytase som avlteknisk tilsetningsstoff. Det er produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Komagataella phaffi (CGMCC 12056). Enzymet er fra tidligere godkjent for en rekke arter og er nå søkt godkjent for verpehøns og andre eggleggende fugler. Det er ikke rester av mikroorganismen eller rekombinant DNA i preparatet. EFSA vurderer at preparatet også er trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. EFSA konkluderer at preparatet har effekt ved å forbedre fordøyeligheten av fosfor hos eggleggende fugler over et minsteinnhold på 300 U/kg fullfôr. Det skal merkes med at det kan brukes i fôr med mer enn 0,23% fytinbundet fosfor.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av enzymet 6-fytase som avlteknisk tilsetningsstoff. Det er produsert ved hjelp av en genmodifisert stamme av Komagataella phaffi (CGMCC 12056). Enzymet er fra tidligere godkjent for en rekke arter og er nå søkt godkjent for verpehøns og andre eggleggende fugler. Det er ikke rester av mikroorganismen eller rekombinant DNA i preparatet. EFSA vurderer at preparatet også er trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. EFSA konkluderer at preparatet har effekt ved å forbedre fordøyeligheten av fosfor hos eggleggende fugler over et minsteinnhold på 300 U/kg fullfôr. Det skal merkes med at det kan brukes i fôr med mer enn 0,23% fytinbundet fosfor.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.