Avslag på godkjenning av topramezon som aktivt stoff i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/79 av 27. januar 2021 om avslag på godkjenning av det aktive stoffet topramezon i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/79 of 27 January 2021 concerning the non-approval of the active substance topramezone, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market
Norsk forskrift kunngjort 29.9.2021
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.5.2021)
Sammendrag av innhold
Topramezon ble allerede i 2003 søkt godkjent som aktivt stoff, den gang i henhold til EUs tidligere plantevernmiddelregelverk (direktiv (EF) nr. 91/414). Stoffet har senere gjennomgått ordinære vurderinger med tanke på godkjenning, og det ble oversendt en rapport til Kommisjonen allerede i 2014. Tilvirker har imidlertid nå i 2020 meddelt at de trekker søknaden før den er endelig behandlet ferdig. Formelt fattes det derfor et vedtak om at søknaden avslås.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 28. januar 2021.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Topramezon ble allerede i 2003 søkt godkjent som aktivt stoff, den gang i henhold til EUs tidligere plantevernmiddelregelverk (direktiv (EF) nr. 91/414). Stoffet har senere gjennomgått ordinære vurderinger med tanke på godkjenning, og det ble oversendt en rapport til Kommisjonen allerede i 2014. Tilvirker har imidlertid nå i 2020 meddelt at de trekker søknaden før den er endelig behandlet ferdig. Formelt fattes det derfor et vedtak om at søknaden avslås.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 28. januar 2021.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.