Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1468 av 5. september 2022 om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 med hensyn til vilkårene for godkjenning av det aktive stoffet penflufen og oppheving av gjennomføringsforordning (EU) 2018/185
Betingelser for godkjenning av det aktive stoffet penflufen i plantevernmidler
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1468 of 5 September 2022 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance penflufen and repealing Implementing Regulation (EU) 2018/185
Norsk forskrift kunngjort 8.2.2023
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.11.2022)
Sammendrag av innhold
Penflufen er fra tidligere godkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler. Stoffet ble da godkjent som soppmiddel til bruk på frø og annet formeringsmateriale (potet) før eller under såing/setting. Ved opprinnelig godkjenning ble det likevel fremsatt krav om at tilvirker innen en viss tidsfrist skulle legge fram ytterligere opplysninger om en metabolitt av stoffet (M01 - penflufen-3-hydroxy-butyl) sin betydning for grunnvann.
Tilvirker har imidlertid meldt at det ikke er aktuelt å legge frem de opplysninger som var forutsatt. Vilkårene for bruk av stoffet blir derfor nå endret, slik at det heretter kun vil være tillatt å benytte dette på såfrø, og ikke lenger på annet formeringsmateriale som potet. Stoffet skal heller ikke brukes oftere enn hvert tredje år på samme areal.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Penflufen inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 6. september 2022.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Penflufen er fra tidligere godkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler. Stoffet ble da godkjent som soppmiddel til bruk på frø og annet formeringsmateriale (potet) før eller under såing/setting. Ved opprinnelig godkjenning ble det likevel fremsatt krav om at tilvirker innen en viss tidsfrist skulle legge fram ytterligere opplysninger om en metabolitt av stoffet (M01 - penflufen-3-hydroxy-butyl) sin betydning for grunnvann.
Tilvirker har imidlertid meldt at det ikke er aktuelt å legge frem de opplysninger som var forutsatt. Vilkårene for bruk av stoffet blir derfor nå endret, slik at det heretter kun vil være tillatt å benytte dette på såfrø, og ikke lenger på annet formeringsmateriale som potet. Stoffet skal heller ikke brukes oftere enn hvert tredje år på samme areal.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Penflufen inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 6. september 2022.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.