Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1810/2005 av 4. november 2005 om ny godkjenning for 10 år av et tilsetningsstoff, permanent godkjenning av visse tilsetningsstoffer og midlertidig godkjenning av ny bruk av visse allerede godkjente tilsetningsstoffer i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 1810/2005 of 4 November 2005 concerning a new authorisation for 10 years of an additive in feedingstuffs, the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 28.4.2006 om innlemmelse i EØS-avtalen
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av det vekstfremmende stoffet Formi LHS (kaliumdiformiat) ble midlertidig godkjent for smågriser og oppfôringssvin for første gang ved rådsforordning (EF) nr. 1334/2001. Personen med ansvar for å bringe Formi LHS (kaliumdiformiat) i omsetning har inngitt en søknad om endelig godkjenning for et tidsrom på ti år. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette preparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes for et tidsrom på ti år.
6) Bruk av tilsetningsstoffet «klinoptilolitt av sedimentær opprinnelse» i gruppen bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler ble midlertidig godkjent for oppfôringssvin, oppfôringskyllinger og oppfôringskalkuner samt for storfe og laks for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1887/2000. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette tilsetningsstoffet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette tilsetningsstoffet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av tilsetningsstoffet «natriumferrocyanid» i gruppen bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler ble midlertidig godkjent for alle arter eller dyregrupper for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 256/2002. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette tilsetningsstoffet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette tilsetningsstoffet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
8) Bruk av tilsetningsstoffet «kaliumferrocyanid» i gruppen bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler ble midlertidig godkjent for alle arter eller dyregrupper for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 256/2002. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette tilsetningsstoffet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette tilsetningsstoffet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
9) Bruk av enzympreparatet av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) ble midlertidig godkjent for verpehøner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
10) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (NCIMB 11181) ble godkjent uten tidsbegrensning for kalver og smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1333/2004. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette mikroorganismepreparatet til å omfatte oppfôringskyllinger. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 13. april 2005 en positiv uttalelse om det nevnte tilsetningsstoffets sikkerhet når det brukes på dyregruppen oppfôringskyllinger i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg IV til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg IV bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
11) Bruk av mikroorganismeprep aratet av Enterococcus faecium (CECT 4515) ble midlertidig godkjent for kalver og smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette mikroorganismepreparatet til å omfatte oppfôringskyllinger. EFSA avgav 13. april 2005 en positiv uttalelse om dette tilsetningsstoffets sikkerhet når det brukes på dyregruppen oppfôringskyllinger i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg IV til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg IV bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
12) Vurderingen av disse søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
13) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene oppført i vedleggene til denne forordning ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av det vekstfremmende stoffet Formi LHS (kaliumdiformiat) ble midlertidig godkjent for smågriser og oppfôringssvin for første gang ved rådsforordning (EF) nr. 1334/2001. Personen med ansvar for å bringe Formi LHS (kaliumdiformiat) i omsetning har inngitt en søknad om endelig godkjenning for et tidsrom på ti år. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for en slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette preparatet som angitt i vedlegg I bør derfor godkjennes for et tidsrom på ti år.
6) Bruk av tilsetningsstoffet «klinoptilolitt av sedimentær opprinnelse» i gruppen bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler ble midlertidig godkjent for oppfôringssvin, oppfôringskyllinger og oppfôringskalkuner samt for storfe og laks for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1887/2000. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette tilsetningsstoffet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette tilsetningsstoffet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
7) Bruk av tilsetningsstoffet «natriumferrocyanid» i gruppen bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler ble midlertidig godkjent for alle arter eller dyregrupper for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 256/2002. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette tilsetningsstoffet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette tilsetningsstoffet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
8) Bruk av tilsetningsstoffet «kaliumferrocyanid» i gruppen bindemidler, antiklumpemidler og koaguleringsmidler ble midlertidig godkjent for alle arter eller dyregrupper for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 256/2002. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette tilsetningsstoffet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette tilsetningsstoffet som angitt i vedlegg II bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
9) Bruk av enzympreparatet av endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) ble midlertidig godkjent for verpehøner for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 418/2001. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som angitt i vedlegg III bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
10) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (NCIMB 11181) ble godkjent uten tidsbegrensning for kalver og smågriser ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1333/2004. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette mikroorganismepreparatet til å omfatte oppfôringskyllinger. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) avgav 13. april 2005 en positiv uttalelse om det nevnte tilsetningsstoffets sikkerhet når det brukes på dyregruppen oppfôringskyllinger i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg IV til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg IV bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
11) Bruk av mikroorganismeprep aratet av Enterococcus faecium (CECT 4515) ble midlertidig godkjent for kalver og smågriser for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 654/2000. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av dette mikroorganismepreparatet til å omfatte oppfôringskyllinger. EFSA avgav 13. april 2005 en positiv uttalelse om dette tilsetningsstoffets sikkerhet når det brukes på dyregruppen oppfôringskyllinger i henhold til vilkårene fastsatt i vedlegg IV til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som angitt i vedlegg IV bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
12) Vurderingen av disse søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
13) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen