Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/999 av 23. mai 2023 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet Bacillus thuringiensis subsp. israelensis stamme AM65-52 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Fornyet godkjenning av det aktive stoffet Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis stamme AM65-52 i plantevernmidler
Norsk forskrift kunngjort 5.2.2024
Tidligere
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 29.11.2023
- EØS-komitebeslutning 2.2.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen.
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024)
Sammendrag av innhold
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis stamme AM65-52 er en bakterie som regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2038.
Bruk av ulike biologiske bekjempelsesmetoder, inkludert mikroorganismer, anses som et viktig alternativ eller supplement til kjemiske plantevernmidler, og som et verktøy som kan benyttes i praktiseringen av integrert plantevern. Praktisering av integrert plantevern er viktig i forbindelse med bærekraftig bruk av kjemiske plantevernmidler.
Ved vurderingen av stoffet er det identifisert utfordringer både i forhold til helse og miljø, slik at det er stilt krav om en minimumsperiode på tre dager mellom bruken av plantevernmidler som inneholder dette stoffet, og høsting av produkter som er beregnet på å spises rå. Videre er det krav om at medlemsstatene må ta særlig hensyn til beskyttelse av sprøyteførere og arbeidstakere samt miljøbetingelser i sin vurdering av godkjenning av plantevernmidler. Medlemsstatene skal dessuten ta hensyn til beskyttelse av ville bestøvere og vannorganismer ved bruk på friland, og hvis det er relevant skal bruksbetingelsene omfatte spesifikke risikobegrensende tiltak.
Stoffet flyttes med denne regodkjenningen fra liste A til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel..
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Stoffet inngår ikke i plantevernmidler som er på markedet i Norge, men Mattilsynet har nylig mottatt en søknad om dispensasjon for bruk av et plantevernmiddel der dette aktive stoffet inngår.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.