Spesifikasjoner for 2’-fukosyllaktose for produksjon av derivatstammer av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032: endringsbestemmelser
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/859 av 25. april 2023 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 med hensyn til spesifikasjonene for det nye næringsmiddelet 2’-fukosyllaktose (mikrobiell kilde) for å tillate produksjon med en derivatstamme av Corynebacterium glutamicum ATCC 13032
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/859 of 25 April 2023 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the specifications of the novel food 2’-Fucosyllactose (microbial source) to authorise its production by a derivative strain of Corynebacterium glutamicum ATCC 13032
Norsk forskrift kunngjort 12.10.2023
Tidligere
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 5.7.2023
- EØS-komitebeslutning 22.9.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner endring av spesifikasjonene til 2’-fukosyllaktose (mikrobiell kilde), som tidligere er godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd og oppført i unionslisten. Den genetisk modifiserte stammen Corynebacterium lutamicum ATCC13032, inkluderes i spesifikasjonene for produksjon av ny mat-ingrediensen.
EFSA har i en risikovurdering vedtatt 26. oktober 2022 konkludert med at 2’-fukosyllaktose produsert ved hjelp av stammen ATCC13032 er helsemessig trygg ved de allerede godkjente bruksvilkårene.
Den nye produksjonsmetoden er innvilget databeskyttelse, ettersom kriteriene for dette er oppfylt.
Ved rettsakten endres spesifikasjonen for 2’-fukosyllaktose (mikrobiell kilde) i vedlegg 2 til unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470) som beskrevet ovenfor.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.