Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2023/1097 av 5. juni 2023 om ikke å godkjenne cyanamid som eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av type 3 og 18 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Biocider: avslag på godkjenning av cyanamid i produkttype 3 og 18
Commission Implementing Decision (EU) 2023/1097 of 5 June 2023 not approving cyanamide as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 3 and 18 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Norsk forskrift kunngjort 6.11.2023
Tidligere
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt Kommisjonen 23.8.2023
- EØS-komitebeslutning 27.10.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023)
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Beslutning (EU) 2023/1097 konkluderer med ikke-godkjenning av cyanamid for bruk i produkttype 3 (desinfeksjonsmidler til veterinærhygiene) og 18 (insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr). Stoffet innfrir kriterier for å klassifiseres som karsinogent og reproduksjonsgiftig og anses å ha hormonforstyrrende egenskaper. Det kan ikke utelukkes risiko knyttet til de hormonforstyrrende egenskapene. Når et biocidaktivt stoff nektes godkjenning i bestemte produkttyper, blir produkter med dette aktivstoffet i angitte produkttyper forbudt å omsette og bruke henholdsvis 12 og 18 måneder etter fastsettelsen av vedtaket.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 05.06.2023 og ble publisert i OJ 06.06.2023. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 27.10.2023.