BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2024)

Status

Rettsakten ble vedtatt 28. september 2023 og ble publisert i OJ 3. oktober 2023. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 2. februar 2024.

Sammendrag av innhold

Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Beslutning (EU) 2023/2377 konkluderer med ikke-godkjenning av sølvkobberzeolitt for bruk i produkttype 4. Produkttype 4 omfatter desinfeksjonsmidler for overflater som kommer i kontakt med næringsmidler og fôrvarer. Begrunnelsen for å nekte godkjenning er at tilstrekkelig effektivitet ikke har blitt demonstrert for bruken som består av inkorporering av det representative biocidproduktet i materialer som kommer i kontakt med næringsmidler. Det er også identifisert uakseptabel risiko for human helse ved inntak av næringsmidler som har vært i kontakt med behandlede polymerer, og ingen tilstrekkelige risikoreduserende tiltak kunne identifiseres for å redusere risikoen. Når et biocidaktivt stoff nektes godkjenning i bestemte produkttyper, blir produkter med dette aktivstoffet i angitte produkttyper forbudt å omsette og bruke henholdsvis 12 og 18 måneder etter fastsettelsen av vedtaket.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten ble vedtatt 28. september 2023 og ble publisert i OJ 3. oktober 2023. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 2. februar 2024.