Godkjenning av 6-fytase (EC 3.1.3.26) som fôrtilsetning til visse dyre- og fuglearter
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 98/2012 av 7. februar 2012 om godkjenning av 6-fytase (EC 3.1.3.26) produsert av Pichia pastoris (DSM 23036) som fôrtilsetning til oppfeting av kyllinger og kalkuner, oppdretting av høner for egglegging og av kalkuner for avl, eggleggende høner, andre fuglearter for oppfeting og egglegging, avvendte smågriser, griser for oppfeting og purker (innehaver av godkjenningen er Huvepharma AD)
Commission Implementing Regulation (EU) No 98/2012 of 7 February 2012 concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Pichia pastoris (DSM 23036) as a feed additive for chickens and turkeys for fattening, chickens reared for laying, turkeys reared for breeding, laying hens, other avian species for fattening and laying, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of authorisation Huvepharma AD)
Norsk forskrift kunngjort 21.12.2012
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2013)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et enzympreparat, 6-fytase. Det er produsert ved hjelp av mikroorganismen Pichia pastoris (DSM) 23036, som er en genmodifisert stamme. Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer og har identitetsnr. 4a16. Preparatet er vurdert av European Food Safety Authority, EFSA, som finner det trygt i bruk. De bekrefter også at det har effekt ved å øke utnyttelsen av uorganisk fosfor i fôret hos enmagede dyr, og det kan øke tilveksten hos fjørfearter. Bedre fosforutnyttelse i dyret medfører mindre fosforforurensing fra husdyrgjødsel. Godkjenningen inneholder grenser for minste tillatte innhold av enzymet i fôret, for at enzymet skal ha ønsket virkning. Det tillates større mengde i fôr til kalkun og gris enn til andre fjørfearter. Det er også angitt en anbefalt maksimumsmengde av 6-fytasen/kg fullfôr, og den er lik for alle dyreartene. Det er angitt analysemetode for preparatet.
Godkjenningen er gitt i samsvar med vedtak i den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer, og den har varighet til 28. februar 2022.
Ingen rapporteringsforpliktelser følger av godkjenningen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om fôrtilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da mange tilsvarende enzympreparater allerede er godkjent. Dette er et nytt, blant mange godkjente 6-fytsepreparater, og det gir fôrindustrien enda flere å velge blant. Dette preparatet kan imidlertid anvendes i fôr til alle kategorier både av fjørfe og gris, og kan på den måten føre til en effektiviseringsgevinst. Hvorvidt fôrindustrien ønsker å ta preparatet i bruk, vil avhenge av praktiske og økonomiske forhold i den enkelte virksomheten.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et enzympreparat, 6-fytase. Det er produsert ved hjelp av mikroorganismen Pichia pastoris (DSM) 23036, som er en genmodifisert stamme. Preparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer og har identitetsnr. 4a16. Preparatet er vurdert av European Food Safety Authority, EFSA, som finner det trygt i bruk. De bekrefter også at det har effekt ved å øke utnyttelsen av uorganisk fosfor i fôret hos enmagede dyr, og det kan øke tilveksten hos fjørfearter. Bedre fosforutnyttelse i dyret medfører mindre fosforforurensing fra husdyrgjødsel. Godkjenningen inneholder grenser for minste tillatte innhold av enzymet i fôret, for at enzymet skal ha ønsket virkning. Det tillates større mengde i fôr til kalkun og gris enn til andre fjørfearter. Det er også angitt en anbefalt maksimumsmengde av 6-fytasen/kg fullfôr, og den er lik for alle dyreartene. Det er angitt analysemetode for preparatet.
Godkjenningen er gitt i samsvar med vedtak i den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer, og den har varighet til 28. februar 2022.
Ingen rapporteringsforpliktelser følger av godkjenningen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om fôrtilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da mange tilsvarende enzympreparater allerede er godkjent. Dette er et nytt, blant mange godkjente 6-fytsepreparater, og det gir fôrindustrien enda flere å velge blant. Dette preparatet kan imidlertid anvendes i fôr til alle kategorier både av fjørfe og gris, og kan på den måten føre til en effektiviseringsgevinst. Hvorvidt fôrindustrien ønsker å ta preparatet i bruk, vil avhenge av praktiske og økonomiske forhold i den enkelte virksomheten.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.