Avslag på bruk av en helsepåstand på matvarer
Kommisjonsforordning (EU) 2016/372 av 15. mars 2016 om avslag på helsepåstand om næringsmidler som gjelder påstand om redusert sykdomsrisiko
Commission Regulation (EU) 2016/372 of 15 March 2016 refusing to authorise a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk
Norsk forskrift kunngjort 15.7.2016
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2016)
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakt omhandler avslag på en helsepåstand i henhold til 14(1)(a) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Det vil si at påstanden er knyttet til redusert risiko for sykdom.
EFSA har vurdert det vitenskapelige grunnlaget for påstanden og funnet at det ikke er en sammenheng mellom påstandens ordlyd og virkestoffet. Søknaden har derfor fått en negativ vurdering av EFSA
Dette gjelder følgende virkestoff og påstand:
Virkestoff og EFSA-nummer
Påstand (fritt oversatt)
L-tug lykopen (Q-2014-00590)
L-tug lykopen reduserer blodkolesterolet. Høyt kolesterol er en risikofaktor for utvikling av hjerte- karsykdom
Helsepåstanden som denne rettsakten omhandler oppfyller dermed ikke kravene i påstandsforordningen og godkjennes derfor ikke.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander i næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden som ikke godkjennes.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk, er vitenskapelig dokumentert og ikke er villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljøverndepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakten ble diskutert på arbeidsgruppemøte for helsepåstander den 31. mars 2015. Ingen medlemsstater hadde synspunkter vedrørende den avviste helsepåstanden.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
EU-kommisjonens utkast til rettsakt fikk tilslutning fra medlemsstatene med kvalifisert flertall på SCoPAFF den 4.november 2015. Det er ingen horisontale utfordringer ved rettsakten. Rettsakten er vedtatt av Europakommisjonen.
Sammendrag av innhold
Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren.
Rettsakt omhandler avslag på en helsepåstand i henhold til 14(1)(a) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Det vil si at påstanden er knyttet til redusert risiko for sykdom.
EFSA har vurdert det vitenskapelige grunnlaget for påstanden og funnet at det ikke er en sammenheng mellom påstandens ordlyd og virkestoffet. Søknaden har derfor fått en negativ vurdering av EFSA
Dette gjelder følgende virkestoff og påstand:
Virkestoff og EFSA-nummer
Påstand (fritt oversatt)
L-tug lykopen (Q-2014-00590)
L-tug lykopen reduserer blodkolesterolet. Høyt kolesterol er en risikofaktor for utvikling av hjerte- karsykdom
Helsepåstanden som denne rettsakten omhandler oppfyller dermed ikke kravene i påstandsforordningen og godkjennes derfor ikke.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander i næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene:
Virksomhetene vil måtte forholde seg til den avslåtte helsepåstanden som ikke godkjennes.
Forbrukerne:
EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk, er vitenskapelig dokumentert og ikke er villedende.
Mattilsynet:
Tilsyn med bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljøverndepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Rettsakten ble diskutert på arbeidsgruppemøte for helsepåstander den 31. mars 2015. Ingen medlemsstater hadde synspunkter vedrørende den avviste helsepåstanden.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
EU-kommisjonens utkast til rettsakt fikk tilslutning fra medlemsstatene med kvalifisert flertall på SCoPAFF den 4.november 2015. Det er ingen horisontale utfordringer ved rettsakten. Rettsakten er vedtatt av Europakommisjonen.