Avslag på fornyet godkjenning av flurtamon som aktivt stoff i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1917 av 6. desember 2018 om ikke fornyet godkjenning av det aktive stoffet flurtamon, i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1917 of 6 December 2018 concerning the non-renewal of approval of the active substance flurtamone, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 13.5.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019)
Sammendrag av innhold
Flurtamon har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i oktober 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved revurderingen av det aktive stoffet er det blant annet konkludert med at gentoksiske effekter ikke kan utelukkes. Det foreligger heller ikke tilstrekkelige opplysninger til å kunne sette grenseverdier for restmengder. Videre forelå det ikke tilstrekkelige opplysninger om mulige negative effekter av en metabolitt av stoffet i grunnvann. Opplysninger om eventuelle hormonforstyrrende effekter var også mangelfulle.
Flurtamon blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmilder, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder flurtamon skal senest være avsluttet 27. mars 2020.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Flurtamon inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Flurtamon har vært godkjent for bruk i preparater beregnet på ugrasbekjempelse i korn.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 7. desember 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Flurtamon har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i oktober 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved revurderingen av det aktive stoffet er det blant annet konkludert med at gentoksiske effekter ikke kan utelukkes. Det foreligger heller ikke tilstrekkelige opplysninger til å kunne sette grenseverdier for restmengder. Videre forelå det ikke tilstrekkelige opplysninger om mulige negative effekter av en metabolitt av stoffet i grunnvann. Opplysninger om eventuelle hormonforstyrrende effekter var også mangelfulle.
Flurtamon blir med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmilder, og blir dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder flurtamon skal senest være avsluttet 27. mars 2020.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Flurtamon inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Flurtamon har vært godkjent for bruk i preparater beregnet på ugrasbekjempelse i korn.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 7. desember 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.