Avslag på fornyet godkjenning av oxasulfuron som aktivt stoff i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1019 av 18. juli 2018 om ikke fornyet godkjenning av det aktive stoffet oxasulfuron, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1019 of 18 July 2018 concerning the non-renewal of approval of the active substance oxasulfuron, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 2.4.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2019)
Sammendrag av innhold
Oxasulfuron har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juli 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved revurderingen av det aktive stoffet er det avdekket betydelige datamangler som gir manglende mulighet til å fullføre risikovurderingen på flere områder. Dette gjelder både data om oksasulfuron og dets metabolitter i forhold til den totale forbruker- og grunnvannseksponering, risikoen for vannlevende organismer og meitemark m.m.
Oxasulfuron blir med denne avgjørelsen tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder oxasulfuron skal senest være avsluttet 8. november 2019.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Oxasulfuron inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Oxasulfuron har vært godkjent til bruk som ugrasmiddel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 19. juli 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Oxasulfuron har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juli 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet godkjenning av stoffet.
Ved revurderingen av det aktive stoffet er det avdekket betydelige datamangler som gir manglende mulighet til å fullføre risikovurderingen på flere områder. Dette gjelder både data om oksasulfuron og dets metabolitter i forhold til den totale forbruker- og grunnvannseksponering, risikoen for vannlevende organismer og meitemark m.m.
Oxasulfuron blir med denne avgjørelsen tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder oxasulfuron skal senest være avsluttet 8. november 2019.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Oxasulfuron inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Oxasulfuron har vært godkjent til bruk som ugrasmiddel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 19. juli 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.