Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2543 av 11. desember 2025 om avslag på fornyelse av godkjenningen av Patent Blå V som fôrtilsetningsstoff til ikke-matproduserende dyr og om oppheving av forordning (EU) nr. 643/2013
Avslag på fornyet godkjenning av Patent Blå V som fôrtilsetningsstoff til ikke-matproduserende dyr
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/2543 of 11 December 2025 concerning the denial of the renewal of the authorisation of Patent Blue V as a feed additive for non-food producing animals and repealing Implementing Regulation (EU) No 643/2013
EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 11.2.2026
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 4.12.2025
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 12.12.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.2.2026)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder avslag på søknad om fornyet godkjenning av Patent Blå V som sensorisk tilsetningsstoff (fargestoff, stoffer som gir fôrvarer farge eller gir dem den opprinnelige fargen tilbake) i fôr til ikke-matproduserende dyr.
EFSA kunne ikke konkludere at produktet på markedet oppfyller de eksisterende vilkårene for godkjenning. Videre kunne ikke EFSA konkludere at tilsetningsstoffet er trygt for målartene grunnet manglende overholdelse av spesifikasjonene og mangel på data om den potensielle aneugenisiteten til tilsetningsstoffet. Søker har informert KOM at de ikke kommer til å levere den ytterligere dataen EFSA trenger for å gjøre en vurdering, og at de heller ikke vil trekke søknaden. Siden søker ikke kunne bevise at tilsetningsstoffet er trygt for dyrehelse og folkehelse, er ikke vilkårene for fornyelse av godkjenning fastsatt i artikkel 5 til forordning (EU) 1831/2003 oppfylt. KOM gir derfor avslag på søknaden om fornyet godkjenning. Tilsetningsstoffet skal trekkes fra markedet og forordning (EU) 643/2013 oppheves.
Det er gitt en overgangsperiode for tilbaketrekningen. Eksisterende lager av Patent Blå V og premiks som inneholder tilsetningsstoffet skal trekkes 3 mnd. etter forordningens ikrafttredelse. Fôrmidler og fôrblandinger som er produsert med Patent Blå V eller en premiks som inneholder tilsetningsstoffet skal trekkes innen 6 mnd.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.