Avslag på godkjenning av visse helsepåstander på næringsmidler

Tittel

Kommisjonsforordning (EU) 2021/77 av 27. januar 2021 om avslag på å godkjenne visse helsepåstander om næringsmidler andre enn de som henviser til redusert sykdomsrisiko eller barns utvikling og helse

Commission Regulation (EU) 2021/77 of 27 January 2021 refusing to authorise certain health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children’s development and health

Siste nytt

Norsk forskrift kunngjort 9.9.2021

Behandlende organ


 
 

Nærmere omtale

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2021)

Sammendrag av innhold

Utkast til rettsakt gjelder avslag på fem helsepåstander som det er søkt om godkjenning om etter artikkel 13(5) i påstandsforordningen (forordning (EF) nr. 1924/2006). Søknader etter artikkel 13(5) innebærer ny vitenskapelig dokumentasjon eller et ønske om at den innsendte dokumentasjonen skal være unntatt offentligheten.

Det vitenskapelige grunnlaget for helsepåstanden er vurdert av den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA). EFSA har konkludert med at den vitenskapelige dokumentasjonen som fulgte søknadene om godkjenning av fem helsepåstander ikke var tilstrekkelig til å påvise en årsakssammenheng mellom inntak av virkestoffene og påstandenes ordlyd. Helsepåstandene oppfyller ikke kravene i påstandsforordningen og er derfor foreslått avslått.  

Helsepåstandene lyder som følgende (fritt oversatt):

Virkestoff

Helsepåstand

EFSA vurdering

L-karnitin

L-karnitin bidrar til en normal omsetning av fett.

2018;16(1):5137

Svart te

Forbedrer endotelavhengig vasodilatasjon, noe som bidrar til en sunn blodstrøm.

2018;16(1):5138

NWR-02, en fast kombinasjon av lutein, zeaxanthin og dekosanhexaensyre i eggeplomme

Inntak av NWT-02 begrenser synstap.

2018;16(1):5139

Xantholumol i XERME, et xanthomumolberiket risetet melekstrakt

Hjelper med å opprettholde intakt DNA og beskytter mot skader forårsaket av oksidativt stress i kroppens celler.

2018;16(3):5192

En kombinasjon av beta-sitosterol og betasitosterolglucosin

Bidrar til immunforsvarets normale funksjon ved å gjenopprette balansen mellom TH1 og TH2.

2019;17(7):5776

 

Merknader
Rettslige konsekvenser

Forordningen implementeres i norsk regelverk ved en henvisningsbestemmelse i forskrift 17. februar 2010 nr. 187 om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Virksomhetene:

Virksomhetene vil måtte forholde seg til de avslåtte helsepåstandene.

Forbrukerne:

EFSAs vurderinger gir forbrukerne større trygghet for at de helsepåstandene som er i bruk er vitenskapelig dokumentert og ikke villedende.

Mattilsynet:

Tilsyn ved bruken av helsepåstander inngår i det ordinære tilsynet.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurder av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel. 

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Utkast til rettakt ble diskutert på Kommisjonens arbeidsgruppemøte for ernærings- og helsepåstander den 7. juni 2018. Saken ble også diskutert på PAFF-GFL 10. juni 2020. Ingen av EUs medlemsland hadde kommentarer til utkastet på PAFF-GFL.

Rettsakten er vedtatt i EU. Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.

Nøkkelinformasjon

EU



eu-flagg
EU-vedtak (CELEX-nr): viser også om rettsakten er i kraft
Rettsakt på EU-språk
Dato
27.01.2021
Anvendelsesdato i EU
17.02.2021

EØS



EFTA/EØS-flagg
EØS-prosessen
Saksområde
Utkast til EØS-komitevedtak oversendt EU
19.05.2021
Vedtatt i EØS-komiteen
09.07.2021
EØS- komitebeslutning
EØS-beslutningens ikrafttredelse
10.07.2021
Frist for implementering (anvendelse) i EØS
10.07.2021

Norge



norge-flagg
Ansvarlig departement
Helse- og omsorgsdepartementet
Informasjon fra departementet
Gjennomføring i norsk rett
Dato
07.09.2021
Anvendes fra i Norge
07.09.2021

Lovdata Pro



Lovdata
Rettsakten i Lovdata Pro 32021R0077
Har du ikke abonnement? Les mer om Lovdata Pro