(Utkast) Delegert kommisjonsforordning (EU) .../... av 20. april 2026 om retting av visse språkversjoner av forordning (EF) nr. 1234/2008 om behandling av endringer i vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler for mennesker
Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr: retting av visse språkversjoner
(Draft) Commission Delegated Regulation (EU) .../… of 20 April 2026 correcting certain language versions of Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use
Utkast til delegert kommisjonsforordning sendt til Europaparlamentet og Rådet for klarering 20.4.2026
Bakgrunn
(fra kommisjonsforordningen)
(1) The Bulgarian, Dutch, Estonian, Greek, Lithuanian and Polish language versions of Commission Regulation (EC) No 1234/20083 contain an error in Article 20(1), as regards the legal obligation of the marketing authorisation holder to follow the worksharing procedure laid down in paragraphs 3 to 9 of that Article. The error alters the meaning of the provision, affecting its substance.
(2) The Bulgarian, Dutch, Estonian, Greek, Lithuanian and Polish language versions of Regulation (EC) No 1234/2008 should therefore be corrected accordingly. The other language versions are not affected,