Bekjempelse av prionsykdommer (TSE): endringsbestemmelser (2006)
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1923/2006 av 18. desember 2006 om endring av forordning (EF) nr. 999/2001 om fastsettelse av regler for å forebygge, bekjempe og utrydde visse typer overførbar spongiform encefalopati
Regulation (EC) No 1923/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 amending Regulation (EC) No 999/2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies
EØS-komitebeslutning 28.9.2007 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, norsk utgave)
1) Forordning (EF) nr. 999/2001 danner rettsgrunnlaget for all lovgivning om overførbar spongiform encefalopati (TSE) i Fellesskapet.
2) Ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 932/2005 av 8. juni 2005 om endring av forordning (EF) nr. 999/2001 med hensyn til utvidelsen av tidsrommet for overgangstiltak, ble anvendelsestiden for overgangstiltakene fastsatt i forordning (EF) nr. 999/2001, forlenget til senest 1. juli 2007.
3) På generalforsamlingen i mai 2003 vedtok Verdens dyrehelseorganisasjon en resolusjon for å forenkle de nåværende internasjonale kriteriene for klassifisering av stater i henhold til risikoen for bovin spongiform encefalopati (BSE). På generalforsamlingen i mai 2005 ble det vedtatt et forslag. Artiklene i forordning (EF) nr. 999/2001 skal tilpasses for å gjenspeile det nye systemet for kategorisering som er avtalt på internasjonalt plan.
4) Den siste utviklingen når det gjelder prøvetaking og analyser, vil kreve omfattende endringer i vedlegg X til forordning (EF) nr. 999/2001. Det er derfor nødvendig å foreta visse tekniske endringer av den nåværende definisjonen av «hurtigprøver» i forordning (EF) nr. 999/2001, for å gjøre det enklere å endre strukturen i nevnte vedlegg på et senere tidspunkt.
5) Av hensyn til klarheten i Fellesskapets regelverk, bør det presiseres at definisjonen av «mekanisk utbeinet kjøtt» fastsatt i annet fellesskapsregelverk for næringsmiddeltrygghet, skal få anvendelse i forordning (EF) nr. 999/2001 i forbindelse med utryddelsestiltak for TSE.
6) Ved forordning (EF) nr. 999/2001 er det opprettet et overvåkingsprogram for BSE og skrapesyke. I sin uttalelse av 6.-7. mars 2003 anbefalte Styringskomiteen for vitenskapelige spørsmål å innføre et overvåkingsprogram for TSE hos hjortedyr. Overvåkingssystemet fastsatt i nevnte forordning, skal derfor utvides til å omfatte andre former for TSE, og det skal fastsettes mulighet til å vedta ytterligere tiltak for å iverksette et slikt system på et senere tidspunkt.
7) Ved kommisjonsvedtak 2003/100/EF av 13. februar 2003 om fastsettelse av minstekrav til avlsprogrammer for resistens mot overførbar spongiform encefalopati hos sau, er det som et overgangstiltak innført et harmonisert avlsprogram med sikte på utvelging av TSE-resistens hos sau. Forordning (EF) nr. 999/2001 skal endres slik at den danner et fast rettslig grunnlag for avlsprogrammet samtidig som den gir muligheten til å endre slike programmer for å ta hensyn til de evaluerte vitenskapelige resultatene og de generelle følgene av gjennomføringen av dem.
8) Ved forordning (EF) nr. 999/2001 er det forbudt å bruke visse bearbeidede animalske proteiner i fôr til visse dyr, med mulighet til å gi unntak. Den siste utviklingen når det gjelder forbud mot fôr, kan gjøre det nødvendig å foreta endringer i vedlegg IV til nevnte forordning. Det er nødvendig å foreta visse tekniske endringer i nåværende ordlyd i den tilsvarende artikkelen for å gjøre det enklere å endre strukturen i nevnte vedlegg på et senere tidspunkt.
9) Ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1774/2002 av 3. oktober 2002 om hygieneregler for animalske biprodukter som ikke er beregnet på konsum, er det fastsatt regler for disponering av spesifisert risikomateriale og dyr angrepet av TSE. Det er nå vedtatt regler for transitt gjennom Fellesskapet av produkter av animalsk opprinnelse. Av hensyn til konsekvensen i Fellesskapets regelverk, skal de nåværende reglene i forordning (EF) nr. 999/2001 for disponeringen av slikt materiale og slike dyr, derfor erstattes med en henvisning til forordning (EF) nr. 1774/2002, og henvisningen til reglene for transitt i forordning (EF) nr. 999/2001 skal utgå.
10) Den siste utviklingen når det gjelder spesifisert risikomateriale, vil også kreve omfattende endringer i vedlegg V til forordning (EF) nr. 999/2001. Det er nødvendig å foreta visse tekniske endringer i nåværende ordlyd i de tilsvarende bestemmelsene i nevnte forordning for å gjøre det enklere å endre strukturen i nevnte vedlegg på et senere tidspunkt.
11) Selv om bedøving ved innsprøyting av gass i kraniet er forbudt i Fellesskapet, kan innsprøyting av gass også skje etter bedøving. Det er derfor nødvendig å endre de relevante bestemmelsene om slaktemetoder i forordning (EF) nr. 999/2001 for å forby innsprøyting av gass i kraniet etter bedøving.
12) Kommisjonsforordning (EF) nr. 1915/2003 om endring av forordning (EF) nr. 999/2001 inneholder nye bestemmelser om utryddelse av skrapesyke hos sauer og geiter. Det er derfor nødvendig å forby forflytning av sauer og geiter fra driftsenheter der det er offisiell mistanke om skrapesyke.
13) På grunnlag av ny vitenskapelig kunnskap, skal forordning (EF) nr. 999/2001 gi mulighet til å utvide virkeområdet for reglene som gjelder omsetning og eksport av storfe, sauer og geiter, herunder sæd, embryoer og egg av disse, til også å omfatte andre arter.
14) Styringskomiteen for vitenskapelige spørsmål anfører i sin uttalelse av 26. juni 1998 at visse begrensninger bør overholdes når det gjelder opprinnelsen til råstoff for framstilling av dikalsiumfosfat. Dikalsiumfosfat bør derfor fjernes fra listen over produkter som ikke er underlagt begrensninger for omsetning i samsvar med forordning (EF) nr. 999/2001. Det bør klargjøres at melk og melkeprodukter ikke er underlagt begrensninger.
15) På grunnlag av ny vitenskapelig kunnskap og risikoklassifisering, og med forbehold for muligheten til å vedta vernetiltak, skal det ved forordning (EF) nr. 999/2001 tillates at det etter komitéframgangsmåten kan vedtas mer spesifikke krav til omsetning og eksport av produkter av animalsk opprinnelse fra medlemsstater eller tredjestater der risikoen for TSE er kontrollert eller ubestemt.
16) De tiltak som er nødvendige for gjennomføringen av forordning (EF) nr. 999/2001, bør vedtas i samsvar med rådsbeslutning 1999/468/EF av 28. juni 1999 om fastsettelse av nærmere regler for utøvelsen av den gjennomføringsmyndighet som er tillagt Kommisjonen.
17) Kommisjonen bør særlig gis myndighet til å vedta beslutninger om å godkjenne hurtigprøver, tilpasse dyrenes alder, innføre toleransegrense, gi tillatelse til å fôre unge drøvtyggere med proteiner fra fisk og utvide visse bestemmelser til også å omfatte andre dyrearter, til å fastsette regler som gir unntak fra kravet om å fjerne og destruere spesifisert risikomateriale, til å fastsette kriterier for å dokumentere en forbedring i den epidemiologiske situasjonen og kriterier for å gi unntak fra visse begrensninger og produksjonsprosesser. Ettersom disse tiltakene er allmenne og har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i forordning (EF) nr. 999/2001 eller å utfylle den med med nye ikke-grunnleggende bestemmelser, bør de vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll fastsatt i artikkel 5a i beslutning 1999/468/EF.
18) Forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor endres
1) Forordning (EF) nr. 999/2001 danner rettsgrunnlaget for all lovgivning om overførbar spongiform encefalopati (TSE) i Fellesskapet.
2) Ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 932/2005 av 8. juni 2005 om endring av forordning (EF) nr. 999/2001 med hensyn til utvidelsen av tidsrommet for overgangstiltak, ble anvendelsestiden for overgangstiltakene fastsatt i forordning (EF) nr. 999/2001, forlenget til senest 1. juli 2007.
3) På generalforsamlingen i mai 2003 vedtok Verdens dyrehelseorganisasjon en resolusjon for å forenkle de nåværende internasjonale kriteriene for klassifisering av stater i henhold til risikoen for bovin spongiform encefalopati (BSE). På generalforsamlingen i mai 2005 ble det vedtatt et forslag. Artiklene i forordning (EF) nr. 999/2001 skal tilpasses for å gjenspeile det nye systemet for kategorisering som er avtalt på internasjonalt plan.
4) Den siste utviklingen når det gjelder prøvetaking og analyser, vil kreve omfattende endringer i vedlegg X til forordning (EF) nr. 999/2001. Det er derfor nødvendig å foreta visse tekniske endringer av den nåværende definisjonen av «hurtigprøver» i forordning (EF) nr. 999/2001, for å gjøre det enklere å endre strukturen i nevnte vedlegg på et senere tidspunkt.
5) Av hensyn til klarheten i Fellesskapets regelverk, bør det presiseres at definisjonen av «mekanisk utbeinet kjøtt» fastsatt i annet fellesskapsregelverk for næringsmiddeltrygghet, skal få anvendelse i forordning (EF) nr. 999/2001 i forbindelse med utryddelsestiltak for TSE.
6) Ved forordning (EF) nr. 999/2001 er det opprettet et overvåkingsprogram for BSE og skrapesyke. I sin uttalelse av 6.-7. mars 2003 anbefalte Styringskomiteen for vitenskapelige spørsmål å innføre et overvåkingsprogram for TSE hos hjortedyr. Overvåkingssystemet fastsatt i nevnte forordning, skal derfor utvides til å omfatte andre former for TSE, og det skal fastsettes mulighet til å vedta ytterligere tiltak for å iverksette et slikt system på et senere tidspunkt.
7) Ved kommisjonsvedtak 2003/100/EF av 13. februar 2003 om fastsettelse av minstekrav til avlsprogrammer for resistens mot overførbar spongiform encefalopati hos sau, er det som et overgangstiltak innført et harmonisert avlsprogram med sikte på utvelging av TSE-resistens hos sau. Forordning (EF) nr. 999/2001 skal endres slik at den danner et fast rettslig grunnlag for avlsprogrammet samtidig som den gir muligheten til å endre slike programmer for å ta hensyn til de evaluerte vitenskapelige resultatene og de generelle følgene av gjennomføringen av dem.
8) Ved forordning (EF) nr. 999/2001 er det forbudt å bruke visse bearbeidede animalske proteiner i fôr til visse dyr, med mulighet til å gi unntak. Den siste utviklingen når det gjelder forbud mot fôr, kan gjøre det nødvendig å foreta endringer i vedlegg IV til nevnte forordning. Det er nødvendig å foreta visse tekniske endringer i nåværende ordlyd i den tilsvarende artikkelen for å gjøre det enklere å endre strukturen i nevnte vedlegg på et senere tidspunkt.
9) Ved europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1774/2002 av 3. oktober 2002 om hygieneregler for animalske biprodukter som ikke er beregnet på konsum, er det fastsatt regler for disponering av spesifisert risikomateriale og dyr angrepet av TSE. Det er nå vedtatt regler for transitt gjennom Fellesskapet av produkter av animalsk opprinnelse. Av hensyn til konsekvensen i Fellesskapets regelverk, skal de nåværende reglene i forordning (EF) nr. 999/2001 for disponeringen av slikt materiale og slike dyr, derfor erstattes med en henvisning til forordning (EF) nr. 1774/2002, og henvisningen til reglene for transitt i forordning (EF) nr. 999/2001 skal utgå.
10) Den siste utviklingen når det gjelder spesifisert risikomateriale, vil også kreve omfattende endringer i vedlegg V til forordning (EF) nr. 999/2001. Det er nødvendig å foreta visse tekniske endringer i nåværende ordlyd i de tilsvarende bestemmelsene i nevnte forordning for å gjøre det enklere å endre strukturen i nevnte vedlegg på et senere tidspunkt.
11) Selv om bedøving ved innsprøyting av gass i kraniet er forbudt i Fellesskapet, kan innsprøyting av gass også skje etter bedøving. Det er derfor nødvendig å endre de relevante bestemmelsene om slaktemetoder i forordning (EF) nr. 999/2001 for å forby innsprøyting av gass i kraniet etter bedøving.
12) Kommisjonsforordning (EF) nr. 1915/2003 om endring av forordning (EF) nr. 999/2001 inneholder nye bestemmelser om utryddelse av skrapesyke hos sauer og geiter. Det er derfor nødvendig å forby forflytning av sauer og geiter fra driftsenheter der det er offisiell mistanke om skrapesyke.
13) På grunnlag av ny vitenskapelig kunnskap, skal forordning (EF) nr. 999/2001 gi mulighet til å utvide virkeområdet for reglene som gjelder omsetning og eksport av storfe, sauer og geiter, herunder sæd, embryoer og egg av disse, til også å omfatte andre arter.
14) Styringskomiteen for vitenskapelige spørsmål anfører i sin uttalelse av 26. juni 1998 at visse begrensninger bør overholdes når det gjelder opprinnelsen til råstoff for framstilling av dikalsiumfosfat. Dikalsiumfosfat bør derfor fjernes fra listen over produkter som ikke er underlagt begrensninger for omsetning i samsvar med forordning (EF) nr. 999/2001. Det bør klargjøres at melk og melkeprodukter ikke er underlagt begrensninger.
15) På grunnlag av ny vitenskapelig kunnskap og risikoklassifisering, og med forbehold for muligheten til å vedta vernetiltak, skal det ved forordning (EF) nr. 999/2001 tillates at det etter komitéframgangsmåten kan vedtas mer spesifikke krav til omsetning og eksport av produkter av animalsk opprinnelse fra medlemsstater eller tredjestater der risikoen for TSE er kontrollert eller ubestemt.
16) De tiltak som er nødvendige for gjennomføringen av forordning (EF) nr. 999/2001, bør vedtas i samsvar med rådsbeslutning 1999/468/EF av 28. juni 1999 om fastsettelse av nærmere regler for utøvelsen av den gjennomføringsmyndighet som er tillagt Kommisjonen.
17) Kommisjonen bør særlig gis myndighet til å vedta beslutninger om å godkjenne hurtigprøver, tilpasse dyrenes alder, innføre toleransegrense, gi tillatelse til å fôre unge drøvtyggere med proteiner fra fisk og utvide visse bestemmelser til også å omfatte andre dyrearter, til å fastsette regler som gir unntak fra kravet om å fjerne og destruere spesifisert risikomateriale, til å fastsette kriterier for å dokumentere en forbedring i den epidemiologiske situasjonen og kriterier for å gi unntak fra visse begrensninger og produksjonsprosesser. Ettersom disse tiltakene er allmenne og har som formål å endre ikke-grunnleggende bestemmelser i forordning (EF) nr. 999/2001 eller å utfylle den med med nye ikke-grunnleggende bestemmelser, bør de vedtas etter framgangsmåten med forskriftskomité med kontroll fastsatt i artikkel 5a i beslutning 1999/468/EF.
18) Forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor endres