Betingelser for godkjenning av det virksomme stoffet buprofezin i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2017/360 av 28. februar 2017 om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 når det gjelder betingelser for godkjenning av det aktive stoffet buprofezin
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/360 of 28 February 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance buprofezin
Norsk forskrift kunngjort 28.9.2017
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.9.2017)
Sammendrag av innhold
Det aktive stoffet buprofezin er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står på liste A i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. Nye opplysninger viser at ved prosessering med høy temperatur av behandlede, spiselige produkter, kan det oppstå uheldige metabolitter, blant annet anilin. Anilin er kreftfremkallende. Forordningen begrenser derfor bruken av buprofezin til bare å kunne benyttes i ikke-spiselige kulturer.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen skal kunne brukes i her i landet, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for Mattilsynet. Dersom et preparat med dette aktive stoffet søkes godkjent i Norge vil saksbehandlingen dekkes ved gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Stoffet har i EU til nå vært godkjent for bruk som plantevernmiddel i bl.a. salat og tomat.
Stoffet har tidligere vært på markedet som insektmiddel i Norge, men preparatet ble trukket fra markedet av Mattilsynet pga. at det inneholdt et hormonforstyrrende formuleringsstoff.
Status
Rettsakten ble tatt inn i EØS-avtalen 22.09.2017.
Sammendrag av innhold
Det aktive stoffet buprofezin er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel mot insekter, og står på liste A i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. Nye opplysninger viser at ved prosessering med høy temperatur av behandlede, spiselige produkter, kan det oppstå uheldige metabolitter, blant annet anilin. Anilin er kreftfremkallende. Forordningen begrenser derfor bruken av buprofezin til bare å kunne benyttes i ikke-spiselige kulturer.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen skal kunne brukes i her i landet, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for Mattilsynet. Dersom et preparat med dette aktive stoffet søkes godkjent i Norge vil saksbehandlingen dekkes ved gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section "Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Stoffet har i EU til nå vært godkjent for bruk som plantevernmiddel i bl.a. salat og tomat.
Stoffet har tidligere vært på markedet som insektmiddel i Norge, men preparatet ble trukket fra markedet av Mattilsynet pga. at det inneholdt et hormonforstyrrende formuleringsstoff.
Status
Rettsakten ble tatt inn i EØS-avtalen 22.09.2017.