Biocider og bakterier av arten Wolbachia endobacterium
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/1623 av 29. oktober 2018 i samsvar med artikkel 3 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012 om Wolbachia trans-infiserte mygg brukt til vektorkontroll
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1623 of 29 October 2018 pursuant to Article 3(3) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council on mosquitoes non-naturally infected with Wolbachia used for vector control purposes
Norsk forskrift kunngjort 13.2.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019)
Sammendrag av innhold
Beslutning (EU) 2018/1623 er utarbeidet etter henvendelse fra Frankrike for å få avgjort om bakterier av slekten Wolbachia eller formuleringer som inneholder bakterien brukt for ikke-naturlig infisering av mygg for vektorkontroll, og om mygg infisert med bakterien er biocidprodukter eller behandlede produkter i henhold til biocidforordningen.
Infisering av mygg med bakterien reduserer evnen enkelte mygg har for å overføre visse patogene virus og parasitter ved å påvirke patogenene inne i myggen, og legger også til rette for reproduksjon av infiserte hunnmygg og dermed spredning av bakterien i myggpopulasjonen. Vektorkontroll baseres på utslipp av ikke-naturlig infisert mygg til en myggpopulasjon for å redusere deres evne til å overføre visse patogener til mennesker.
Bakterier av slekten Wolbachia eller enhver formulering med bakterien brukt til ikke-naturlig infisering av mygg for vektorkontroll defineres som et biocidprodukt i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr) i henhold til biocidforordningen. Ikke-naturlig infiserte mygg defineres ikke som biocidprodukt eller behandlede artikler i henhold til artikkel 3(3) i biocidforordningen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 29. oktober 2018 og ble publisert i OJ 30. oktober 2018. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 8. februar 2019.
Sammendrag av innhold
Beslutning (EU) 2018/1623 er utarbeidet etter henvendelse fra Frankrike for å få avgjort om bakterier av slekten Wolbachia eller formuleringer som inneholder bakterien brukt for ikke-naturlig infisering av mygg for vektorkontroll, og om mygg infisert med bakterien er biocidprodukter eller behandlede produkter i henhold til biocidforordningen.
Infisering av mygg med bakterien reduserer evnen enkelte mygg har for å overføre visse patogene virus og parasitter ved å påvirke patogenene inne i myggen, og legger også til rette for reproduksjon av infiserte hunnmygg og dermed spredning av bakterien i myggpopulasjonen. Vektorkontroll baseres på utslipp av ikke-naturlig infisert mygg til en myggpopulasjon for å redusere deres evne til å overføre visse patogener til mennesker.
Bakterier av slekten Wolbachia eller enhver formulering med bakterien brukt til ikke-naturlig infisering av mygg for vektorkontroll defineres som et biocidprodukt i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr) i henhold til biocidforordningen. Ikke-naturlig infiserte mygg defineres ikke som biocidprodukt eller behandlede artikler i henhold til artikkel 3(3) i biocidforordningen.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 29. oktober 2018 og ble publisert i OJ 30. oktober 2018. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 8. februar 2019.