BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023)

Sammendrag av innhold

Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) 2023/1429 konkluderer med godkjenning av Chrysanthemum cinerariaefolium-ekstrakt fra åpne og modne blomster av Tanacetum cinerariifolium fremstilt med superkritisk karbondioksid som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av produkttype 18. Produkttype 18 omfatter insektsmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr. 

For produkttype 18 gjelder følgende for godkjenning av biocidprodukter: Produktvurderingen skal spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå. Produktvurderingen skal spesielt fokusere på profesjonelle brukere og allmennheten og overflatevann og sediment for produkter som påføres ved hjelp av stor-skala sprøyting utendørs. For produkter som kan føre til rester i næringsmidler eller fôr skal det vurderes om det er behov for at det settes en ny grense for maksimalt nivå av rester (MRL) eller om det er behov for å endre eksisterende MRLer i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EC) Nr. 470/2009 eller europaparlaments- og rådsforordning (EC) Nr. 396/2005 og eventuelle passende risikoreduserende tiltak skal iverksettes for å sikre at slike grenseverdier ikke overskrides.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority"-møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten ble vedtatt 7. juli 2023 og ble publisert i OJ 10. juli 2023. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 27.10.2023.