Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1260 av 26. juni 2025 om godkjenning av pereddiksyre generert fra 1,3-diacetyloksypropan-2-ylacetat og hydrogenperoksid som et eksisterende aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av type 2 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Biocider: godkjenning av pereddiksyre generert fra 1,3-diacetyloksypropan-2-ylacetat og hydrogenperoksid til bruk i produkttype 2
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1260 of 26 June 2025 approving peracetic acid generated from 1,3-diacetyloxypropan-2-yl acetate and hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 2 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 27.6.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 13.6.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2025)
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt. Forordning (EU) .../... konkluderer med godkjenning av pereddiksyre generert fra 1,3-diacetyloksypropan-2-ylacetat og hydrogenperoksid som et aktivt stoff til bruk i biocidprodukter av produkttype 2. Produkttype 2 omfatter desinfeksjonsmidler og algemidler som ikke er ment for bruk direkte på mennesker eller dyr.
For produkttype 2 gjelder følgende for godkjenning av biocidprodukter:
- Produktvurderingen skal spesielt fokusere på eksponering, risiko og effektivitet knyttet til bruk som er dekket av søknad om godkjenning, men ikke er adressert i risikovurderingen av det aktive stoffet gjort på EU-nivå.
- Produktvurderingen skal spesielt fokusere på industrielle og profesjonelle brukere.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.