Biocider: godkjenning av produktfamilien HYPRED‘s octanoic acid based products
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/579 av 27. april 2020 om EU-godkjenning av biocidproduktfamilien “HYPRED‘s octanoic acid based products”
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/579 of 27 April 2020 granting a Union authorisation for the biocidal product family “HYPRED‘s octanoic acid based products”
Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 28.4.2020
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave)
(1) Den 25. august 2015 indgav HYPRED SAS en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »HYPRED's octanoic acid based products« af produkttype 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, samt tilvejebragte en skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-LR019297-17 i registret over biocidholdige produkter.
(2) »HYPRED's octanoic acid based products« indeholder aktivstoffet octansyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(3) Den 19. december 2017 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«).
(4) Den 11. juli 2019 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber af »HYPRED's octanoic acid based products« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(5) I udtalelsen konkluderes det, at »HYPRED's octanoic acid based products« er en »familie af biocidholdige produkter« som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.
(6) Den 25. juli 2019 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(7) Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »HYPRED's octanoic acid based products«.
(8) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
(1) Den 25. august 2015 indgav HYPRED SAS en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »HYPRED's octanoic acid based products« af produkttype 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, samt tilvejebragte en skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-LR019297-17 i registret over biocidholdige produkter.
(2) »HYPRED's octanoic acid based products« indeholder aktivstoffet octansyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(3) Den 19. december 2017 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«).
(4) Den 11. juli 2019 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen, herunder udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber af »HYPRED's octanoic acid based products« (»resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(5) I udtalelsen konkluderes det, at »HYPRED's octanoic acid based products« er en »familie af biocidholdige produkter« som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.
(6) Den 25. juli 2019 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(7) Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »HYPRED's octanoic acid based products«.
(8) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —