BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.10.2024)

Sammendrag av innhold

Beslutning (EU) 2024/1286 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet BOMBEX® PEBBYS® CS i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr) med det biocidaktive stoffet permetrin.

To medlemsland var uenige med rapportørlandet og mente at produktet ikke oppfylte kriteriene for godkjenning i artikkel 19(1), punkt (c) og punkt (b)(iv) i forordning (EU) nr. 528/2012. Uenigheten gjelder manglende informasjon knyttet til tilstedeværelsen av og mulig risiko fra rester av isocyanater og aromatiske aminer i biocidproduktet etter produksjon og at biocidproduktet inneholder en koformulant som inneholder lave konsentrasjoner av tre stoffer som er identifisert som PBT og vPvB i henhold til vedlegg XIII i Forordning (EF) nr. 1907/2006. Det er ikke etablert en grenseverdi hvor utslipp av PBT/vPvB-stoffer kan anses som trygt for miljøet og de to medlemslandene mener derfor at utslipp av disse stoffene vil ha uakseptabel effekt på miljøet.

Landene ble ikke enige i koordineringsgruppen, og saken ble derfor avgjort i stående komite for biocidprodukter basert på anbefaling fra biocidproduktkomiteen. Det ble konkludert at betingelsene for godkjenning i artikkel 19(1), punkt (c) i forordning (EU) nr. 528/2012, ikke er oppfylt og at betingelsene for godkjenning i artikkel 19(1), punkt (b)(iv) i overnevnte forordning, er oppfylt.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten ble vedtatt 8. mai 2024 og ble publisert i OJ 15. mai 2024. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 23. september 2024.