BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2024)

Sammendrag av innhold

Beslutning (EU) 2024/1305 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Elector i produkttype 18 (Insektmidler, middmidler og produkter til bekjempelse av andre leddyr) med det biocidaktive stoffet spinosad. Biocidproduktet er tidligere godkjent i produkttype 18 og uenigheten er knyttet til vurderingen av søknaden om fornying av produktgodkjenningen. 

Fire medlemsland var uenige med rapportørlandet og mente at produktet ikke oppfylte kriteriene for godkjenning i artikkel 19(1), punkt (b)(iv) i forordning (EU) nr. 528/2012. Uenigheten gjelder raffinering av utregningen av den høyeste konsentrasjonen av stoffet hvor det ikke er grunn til bekymring (PNEC - predicted no-effect concentration) og at produktet inneholder en koformulant som inneholder oktametylsyklotetrasiloksan. Dette stoffet er listet på ECHAs kandidatliste for stoffer som gir stor grunn til bekymring (SVHC-lista) og er identifisert som PBT og vPvB. 

Landene ble ikke enige i koordineringsgruppen, og saken ble derfor avgjort i stående komite for biocidprodukter basert på anbefaling fra biocidproduktkomiteen. Det ble konkludert at produktet oppfyller kriteriene for godkjenning i artikkel 19(1), punkt (b)(vi) i forordning (EU) nr. 528/2012. Beslutning (EU) 2024/1305 bestemmer hvilke PNEC-verdier som skal brukes i miljørisikovurderingen og konkluderer med at siden oktametylsyklotetrasiloksan er til stede i produktet i en lav konsentrasjon under 0,1% (v/v) skal produktet derfor ikke anses å inneholde et stoff som gir grunn til bekymring (Substance of Concern). 

Merknader
Rettslige konsekvenser

Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.

Vurdering

Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten ble vedtatt 8. mai 2024 og ble publisert i OJ 13. mai 2024.