Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2023/2672 av 27. november 2023 om de uløste innvendingene med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktfamilien INTEROX Biocidal Product Family 2 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktfamilien INTEROX
Commission Implementing Decision (EU) 2023/2672 of 27 November 2023 on the unresolved objections regarding the terms and conditions of the authorisation of the biocidal product family INTEROX Biocidal Product Family 2 raised in accordance with Article 36 of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Norsk forskrift kunngjort 25.3.2024
Tidligere
- Kommisjonsbeslutning publisert i EU-tidende 29.11.2023
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 17.1.2024
- EØS-komitebeslutning 15.3.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2024)
Sammendrag av innhold
Beslutning (EU) 2023/2672 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktfamilien INTEROX Biocidal Product Family 2 i produkttype 5 (desinfeksjonsmidler for drikkevann) med det biocidaktive stoffet hydrogenperoksid. Et av medlemslandene var uenig med rapportørlandet om det var demonstrert tilstrekkelig effektivitet for den tiltenkte bruken. Landene ble ikke enige i koordineringsgruppen, og saken ble derfor avgjort i stående komite for biocidprodukter basert på anbefaling fra biocidproduktkomiteen.
Artikkel 36 i biocidforordningen gjelder henvisning av uløste uenigheter til Kommisjonen. Det ble meldt inn formell uenighet knyttet til gjensidig godkjenning av det aktuelle biocidproduktet. Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) konkluderte i sin uttalelse med at tilstrekkelig effektivitet ikke er demonstrert og dermed er ikke betingelsene for godkjenning i artikkel 19(1), punkt (b)(i) i forordning (EU) nr. 528/2012 oppfylt.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 27. november 2023 og ble publisert i OJ 29. november 2023. Rettsaken ble innlemmet i EØS-avtalen 15. mars 2024.