Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2024/733 av 28. februar 2024 om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av kolekalsiferol til bruk i biocidprodukter av type 14 i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Biocider: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av kolekalsiferol til bruk i produkter av type 14
Commission Implementing Decision (EU) 2024/733 of 28 February 2024 postponing the expiry date of the approval of cholecalciferol for use in biocidal products of product-type 14 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Norsk forskrift kunngjort 3.10.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsbeslutning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 9.2.2024
- Kommisjonsbeslutning publisert i EU-tidende 1.3.2024
- EØS-komitebeslutning 23.9.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2024)
Sammendrag av innhold
Det biocidaktive stoffet kolekalsiferol er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 14. Produkttype 14 omfatter produkter som brukes til bekjempelse av gnagere. Godkjenningen utløper 30. juni 2024 for produkttype 14, og i samsvar med bestemmelser i biocidforordningen er det søkt om fornyelse av godkjenningen av kolekalsiferol.
Kolekalsiferol anses å ha hormonforstyrrende egenskaper som kan forårsake uønskede effekter hos mennesker og oppfyller dermed eksklusjonskrteriteriet i punkt (d) i artikkel 5(1) av forordning (EU) nr. 528/2012. Etter at Det europeiske kjemikaliebyrået (ECHA) har sendt sin opinion til Kommisjonen skal Kommisjonen vurdere om minst ett av vilkårene i første ledd i artikkel 5(2) i nevnte forordning er oppfylt og om godkjenningen av kolekalsiferol derfor kan fornyes. ECHA planlegger å sende inn sin opinion til Kommisjonen i mars 2024 og Kommisjonen vil ikke bli ferdig med sin vurdering innen den opprinnelige fristen. Beslutning (EU) 2024/733 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av kolekalsiferol til bruk som aktivt stoff i produkttype 14 til 31. desember 2025.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordningen (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved forskrift av 18. april 2017 nr. 480 om biocider (biocidforskriften). Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Høringsdokumenter om kommende/nye endringer i biocidregelverket legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på "Competent Authority" møter og "Standing Committee on Biocidal Products". Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Vurdering
Rettsakten vurderes å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt 28. februar 2024 og ble publisert i OJ 1. mars 2024.