BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.03.2014)

Sammendrag av innhold
Forordning (EU) nr. 528/2012 opphever og erstatter det eksisterende biociddirektivet - 98/8/EF. Forordningen bygger på de samme prinsippene som er nedfelt i direktivet; en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet inkluderes i et vedlegg og deretter godkjenning av biocidproduktet. En forordning sikrer harmonisering og en mer helhetlig gjennomføring i EU/EØS-området. Forordning (EU) nr. 528/2012 ivaretar også videreføringen av stoffvurderingsprogrammet i samsvar med direktiv 98/8/EF. Artikkel 89 i forordning (EU) nr. 528/2012 sier at formålet er at dette programmet skal være ferdig innen 14. mai 2014. I en meddelelse fra Kommisjonen til Parlamentet fremføres det at vurderingen av alle eksisterende aktive stoffer som benyttes i biocidprodukter først kan avsluttes 31. desember 2024. Ved forordning (EU) nr. 736/2013 endres derfor artikkel 89 i forordning (EU) nr. 528/2012 ved at ”14. mai 2014” endres til ”31. desember 2024”. 

Merknader

Hjemmel i EU-traktaten: Hovedrettsakten - Forordning (EU) nr. 528/2012 er hjemlet i traktatens artikkel 114. 

Rettslige konsekvenser: Biociddirektiv 98/8/EF ble innlemmet i EØS-avtalen ved EØS-komitebeslutning nr. 32/2003. Biociddirektivet er gjennomført i norsk rett gjennom forskrift 18. desember 2003 nr. 1848 om godkjenning av biocider og biocidprodukter (biocidforskriften). En gjennomføring av biocidforordningen vil skje ved en ny biocidforskrift, og en gjennomføring av forordning (EU) nr. 736/2013 vil skje ved endring i den nye biocidforskriften. 

Administrative/økonomiske konsekvenser: Gjennomføring av forordning (EU) nr. 736/2013 anses ikke å ha særlige økonomiske og/eller administrative konsekvenser utover å foreta tilsvarende justeringer av tidsfrister. 

Gruppe 2: Forordningen er vurdert til å omfattes av gruppe 2, det vil si rettsakter som krever forskriftsendringer som ikke griper vesentlig inn i norsk handlefrihet. 

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er behandlet i spesialutvalget for handelsforenkling.

Høringsdokumenter og informasjon om kommende, nytt regelverk legges ut på hjemmesiden til Miljødirektoratet. 

Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.

De endringene som er foretatt i arbeidsprogrammets varighet er nødvendige og foretatt som en konsekvens av arbeidsmengde og arbeidskapasitet i medlemslandene, det europeiske kjemikaliebyrået ECHA og Kommisjonen.

Status
orordning (EU) nr. 736/2013 ble vedtatt 17. mai 2013. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 14. februar 2014 ved EØS-komitebeslutning nr. 15/2014.

Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket i EU; herunder deltakelse i tekniske møter (TM), i møtene for Competent Authority (CA) og i Standing Committee. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Norge har deltatt i arbeidet med utvikling av den nye forordningen for biocider (528/2012). Myndighetene er også i kontakt med berørte parter.