Biocidprodukter: gjennomføringsbestemmelser om sammenligning av antikoagulerende muse- og rottegift
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2017/1532 av 7. september 2017 om spørsmål knyttet til den komparative vurderingen av antikoagulerende muse- og rottemidler i samsvar med artikkel 23(5) i europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 528/2012
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1532 of 7 September 2017 addressing questions regarding the comparative assessment of anticoagulant rodenticides in accordance with Article 23(5) of Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Norsk forskrift kunngjort 28.12.2017
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.1.2018)
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt.
Alle medlemsstatene har tidligere oversendt Kommisjonen et antall spørsmål som bør tas i betraktning/følges opp på fellesskapsnivå i sammenheng med den komparative vurderingen som skal utføres knyttet til den forestående regodkjenning av antikoagulerende muse- og rottemidler.
I vedlegget til utkast til Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) …/… listes de spesifikke spørsmål knyttet til den komparative vurderingen av antikoagulerende muse- og rottemidler. Ansvarlige myndigheter i medlemsstatene skal ta i betraktning informasjonen som fremkommer basert på spørsmålene, og dermed om antikoagulerende muse- og rottemidler fortsatt kan godkjennes eller forbys.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved biocidforskriften. Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Høringsdokumenter for rettsakten ligger på Miljødirektoratets hjemmeside, frist for innspill er 13.10.2017.
De fleste aktive stoffene i muse- og rottemidler på det norske markedet er antikoagulanter. Ved eksponering fører de til indre blødninger. Førstegenerasjons stoffer er mindre giftige enn andregenerasjon, de er lettere nedbrytbare og mindre bioakkumulerende. Samtidig kreves det høyere doser for at førstegenerasjons stoffer skal virke. Det er bekymring knyttet til resistensutvikling for antikoagulantene, det vil si at de ikke lenger virker like effektivt.
Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Utkast til rettsakt ble publisert i EU register 14. juli 2017. Rettsakten ble publisert i OJ 8. september 2017. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 15. desember 2017
Sammendrag av innhold
Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av biocidprodukter nasjonalt.
Alle medlemsstatene har tidligere oversendt Kommisjonen et antall spørsmål som bør tas i betraktning/følges opp på fellesskapsnivå i sammenheng med den komparative vurderingen som skal utføres knyttet til den forestående regodkjenning av antikoagulerende muse- og rottemidler.
I vedlegget til utkast til Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) …/… listes de spesifikke spørsmål knyttet til den komparative vurderingen av antikoagulerende muse- og rottemidler. Ansvarlige myndigheter i medlemsstatene skal ta i betraktning informasjonen som fremkommer basert på spørsmålene, og dermed om antikoagulerende muse- og rottemidler fortsatt kan godkjennes eller forbys.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Biocidforordning (EU) nr. 528/2012 ble innlemmet i EØS-avtalen 13. desember 2013. Biocidforordningen er gjennomført i norsk rett ved biocidforskriften. Gjennomføring av nye rettsakter skjer ved endring i biocidforskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av rettsakten anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser ut over å foreta tilsvarende endring i biocidforskriften.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten omfattes av hurtigprosedyren. Norge ved Miljødirektoratet deltar aktivt i arbeidet med utvikling og oppfølging av biocidregelverket, blant annet ved deltakelse på Competent Authority møter og Standing Committee on Biocidal Products. Videre bidrar Norge med faglige innspill og som ansvarlig for vurdering av stoffer. Myndighetene er i kontakt med berørte parter, herunder aktuell norsk industri.
Høringsdokumenter for rettsakten ligger på Miljødirektoratets hjemmeside, frist for innspill er 13.10.2017.
De fleste aktive stoffene i muse- og rottemidler på det norske markedet er antikoagulanter. Ved eksponering fører de til indre blødninger. Førstegenerasjons stoffer er mindre giftige enn andregenerasjon, de er lettere nedbrytbare og mindre bioakkumulerende. Samtidig kreves det høyere doser for at førstegenerasjons stoffer skal virke. Det er bekymring knyttet til resistensutvikling for antikoagulantene, det vil si at de ikke lenger virker like effektivt.
Vurdering
Rettsakten er vurdert til å være EØS-relevant og akseptabel.
Status
Utkast til rettsakt ble publisert i EU register 14. juli 2017. Rettsakten ble publisert i OJ 8. september 2017. Rettsakten ble innlemmet i EØS-avtalen 15. desember 2017