Forordningen godkjenner endring i bruksvilkårene for ny mat-ingrediensen 3'-sialyllaktose (3-SL) natriumsalt, produsert ved hjelp av genetisk modifiserte stammer av Escherichia coli BL21(DE3), som tidligere er godkjent og oppført i unionslista over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470). Forordningen godkjenner å øke maksimumsnivået for ny mat-ingrediesen i morsmelkerstatninger fra 0,23 g/kg eller liter, til 0,28 g/kg eller liter.

Europakommisjonen har ikke vurdert det nødvendig å be EFSA om en risikovurdering, fordi det er snakk om en liten økning i maksimumsnivået, og at inntaket av 3-SL fortsatt vil være lavere enn fra morsmelk, som EFSA i en tidligere vurdering har vurdert ikke er av bekymring. 

Europakommisjonen har selv vurdert at den samme endringen bør gjøres for næringsmidler for spesielle medisinske formål til sped- og småbarn, siden maksimumsgrensen for 3-SL i disse næringsmidlene er lenket til maksimumsgrensene for morsmelkerstatninger.

Ved rettsakten føres endres bruksvilkårene for ny mat-ingrediensen 3'-sialyllaktose (3-SL) natriumsalt, produsert ved hjelp av genetisk modifiserte stammer av Escherichia coli BL21(DE3) i tabell 1 i unionslisten, som beskrevet ovenfor.  

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.