Rettslige konsekvenser
Rettsakten er en forordning og må derfor gjennomføres i forskrift. Mattilsynet vurderer å endre den nye dyresykdomsbekjempelsesforskriften, alternativt å gjennomføre rettsakten i en ny vaksineforskrift som gjennomfører flere nye rettsakter om vaksiner.

Økonomiske og administrative konsekvenser
Da forordningens krav hovedsaklig retter seg mot EUs antigen- og vaksinebanker medfører den ingen økonomiske og administrative konsekvenser for Mattilsynet eller næringen.

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering
Det legges til grunn at protokoll 1 til EØS-avtalen punkt 7 innebærer at Norge får like rettigheter som medlemsstatene i forordningens artikkel 8. En tilpasningstekst til ny dyrehelseforordning 2016/429 artikkel 49(1)(a), sikrer i tillegg Norge tilgang til slikt biologisk materiale fra denne banken på lik linje med EUs medlemsstater. Det er vesentlig at Norge har denne tilgangen til vaksinebankene.

Bestemmelsene ellers berører ikke Norge direkte da de er rettet mot EU sine antigen- og vaksinebanker.

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status
Rettsakten er vedtatt i EU og publisert i Official Journal.

Rettsakten er under vurdering av EØS/EFTA-statene.