Fornyet godkjenning av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som tilsetningsstoff i fôr til visse fjørfe, fugler og svin
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1411 av 27. august 2021 som tilsetningsstoff i fôr til livkyllinger, slaktekalkuner, kalkuner som fôres opp for avl, mindre utbredte fuglearter (unntatt fjørfe ment for eggproduksjon), avvente smågriser og avvente smågriser av mindre utbredte svinearter, dets godkjenning som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger, spedgriser og spedgriser av mindre utbredte svinearter, og om oppheving av forordning (EU) nr. 373/2011, (EU) nr. 374/2013 og (EU) nr. 1108/2014 (innehaver av godkjenningen: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd representert av Huvepharma NV Belgium)
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1411 of 27 August 2021 concerning the renewal of the authorisation of Clostridium butyricum FERM BP-2789 as a feed additive for chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, minor avian species (excluding laying birds), weaned piglets and weaned minor porcine species, its authorisation for chickens for fattening, suckling piglets and suckling minor porcine species, and repealing Implementing Regulations (EU) No 373/2011, (EU) No 374/2013 and (EU) No 1108/2014 (holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium)
Norsk forskrift kunngjort 13.5.2022
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2021)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av levende sporer fra Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som et avlsteknisk tilsetningsstoff som stabiliserer tarmfloraen for en rekke svine- og fjørfearter. Godkjenningen er utvidet til også å gjelde for diende smågris og mindre diende svinearter. Søkeren har vist at produktet som er på markedet, samsvarer med godkjenningen. Det er ingen informasjon som tilsier at det er nødvendig for EFSA å revurdere sin tidligere konklusjon om at preparatet er trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Det er heller ikke nødvendig å vurdere effekt ved fornyet godkjenning.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder fornyet godkjenning av levende sporer fra Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som et avlsteknisk tilsetningsstoff som stabiliserer tarmfloraen for en rekke svine- og fjørfearter. Godkjenningen er utvidet til også å gjelde for diende smågris og mindre diende svinearter. Søkeren har vist at produktet som er på markedet, samsvarer med godkjenningen. Det er ingen informasjon som tilsier at det er nødvendig for EFSA å revurdere sin tidligere konklusjon om at preparatet er trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Det er heller ikke nødvendig å vurdere effekt ved fornyet godkjenning.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.