Fornyet godkjenning for det aktive stoffet tolklofos-metyl i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/1101 av 27. juni 2019 om fornyet godkjenning av det aktive stoffet tolklofos-metyl i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/1101 of 27 June 2019 renewing the approval of the active substance tolclofos-methyl in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 25.3.2020
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2019)
Sammendrag av innhold
Tolklofos-metyl regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2034. Stoffet er søkt regodkjent til bruk både i salat, potet og prydplanter, men på grunn av mangefulle opplysninger ved risikovurderingen for salat, blir stoffet nå kun godkjent for bruk i prydplanter og potet.
Som følge av kriteriene om identifisering av hormonforstyrrende egenskaper, fastsatt gjennom forordning (EU) 2018/605, er stoffet særskilt vurdert med tanke på dette. Det er imidlertid vurdert som høyst usannsynlig at stoffet har hormonsforstyrende egenskaper. Det blir presisert i forordningen at ved vurdering av godkjenning av plantevernmiddelpreparater skal det blant annet tas særlig hensyn til risiko for vannlevende organismer og pattedyr, og risiko for forbrukere av visse metabolitter når et preparat med det aktive stoffet brukes i potet.
Søknaden for revurdering av dette stoffet er behandlet i samsvar med forordning (EU) nr. 1107/2009. Stoffet tas med denne godkjenningen derfor ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Disse stoffene vil bli vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et nytt preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Tolklofos-metyl inngår i plantevernmiddelpreparatet Rizolex 50 FW som er godkjent for bruk i Norge. Preparatet er godkjent for bruk som soppmiddel i settepotet, blomsterløk og -knoller (beising), og i planteskoler utendørs og prydplanter i veksthus.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 28. juni 2019.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Tolklofos-metyl regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2034. Stoffet er søkt regodkjent til bruk både i salat, potet og prydplanter, men på grunn av mangefulle opplysninger ved risikovurderingen for salat, blir stoffet nå kun godkjent for bruk i prydplanter og potet.
Som følge av kriteriene om identifisering av hormonforstyrrende egenskaper, fastsatt gjennom forordning (EU) 2018/605, er stoffet særskilt vurdert med tanke på dette. Det er imidlertid vurdert som høyst usannsynlig at stoffet har hormonsforstyrende egenskaper. Det blir presisert i forordningen at ved vurdering av godkjenning av plantevernmiddelpreparater skal det blant annet tas særlig hensyn til risiko for vannlevende organismer og pattedyr, og risiko for forbrukere av visse metabolitter når et preparat med det aktive stoffet brukes i potet.
Søknaden for revurdering av dette stoffet er behandlet i samsvar med forordning (EU) nr. 1107/2009. Stoffet tas med denne godkjenningen derfor ut av liste A og legges til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent. Disse stoffene vil bli vurdert etter kriteriene i 1107/2009.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et nytt preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Tolklofos-metyl inngår i plantevernmiddelpreparatet Rizolex 50 FW som er godkjent for bruk i Norge. Preparatet er godkjent for bruk som soppmiddel i settepotet, blomsterløk og -knoller (beising), og i planteskoler utendørs og prydplanter i veksthus.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 28. juni 2019.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.