BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.02.2014)

Sammendrag av innhold
Pfizer Ltd. har vært innehaver av godkjenningene av flere koksidiostatika som fôrtilsetningsstoffer. Nå har Pfizer skilt ut hele sin dyrehelsedivisjon som et eget firma, under navnet Zoetis Belgium SA. Det medfører at markedsrettighetene og derfor også godkjenningene for deres koksidiostatika overføres til det nye firmaet. Det gjelder følgende koksidiostatika: Decoquinate, lasalocid A natrium, maduramicin ammonium alfa, robenidin hydroklorid og salinomycin. Av disse er ikke decoquinate og robenidin godkjent som fôrtilsetningsstoff i Norge. Det er ikke foretatt andre endringer i godkjenningene enn navnendringen, så dette er bare en rent administrativ prosess. European Food Safety Authority, EFSA, er derfor bare informert om endringene. Siden preparatene er uendret, er det gitt en overgangsperiode. Den medfører at de nevnte koksidiostatika, som er produsert og merket før 12. november 2013 etter regelverket som gjaldt før denne datoen, kan omsettes til lagervaren er brukt opp.

Endringene er gjort i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer. Godkjenningsperioden for det enkelte stoffet er uendret.

Merknader

Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endring i forskrift 12. april 2013 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet.

Da bare navnet på godkjenningsinnehaver er endret, men preparatene og godkjenningsperioden for det enkelte av dem er uendret, får heller ikke rettsakten konsekvenser for fôrindustrien. At preparater som er produsert før 12. november, merket med tidligere firmanavn kan brukes opp, er en ressurvennlig løsning.

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering
Navnendring på firma med markedsføringsrettigheter for visse koksidiostatika er bare en formalitet, da ingen andre endringer er foretatt i godkjenningene. Det er positivt at en overgangsordning tillater at lagervare av preparater merket med firmaets tidliger navn kan brukes opp.

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er til vurdering i EFTA/EØS-statene.