BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.9.2024)

Sammendrag av innhold

Forordningen godkjenner 2’-fukosyllaktose produsert ved mikrobiell fermentering ved hjelp av den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli W (ATCC 9637), i tilsvarende matvarekategorier og tilsvarende bruksnivå som tidligere godkjenning av 2’-fukosyllaktose i unionslisten over ny mat. 

EFSA har i en risikovurdering vedtatt 26. september 2023 konkludert med at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksvilkår. 

Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier. EFSA og KOM har vurdert at kriteriene for innvilgning av databeskyttelse foreligger. Dette innebærer at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.

Ved rettsakten føres ny mat-ingrediensen opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470). De samme bruksvilkårene og merkekravene som allerede gjelder for tidligere godkjenninger av 2’-fukosyllaktose, vil gjelde. Den nye genetisk modifiserte stammen føyes til i spesifikasjonene som er angitt i vedlegg 2 til unionslisten. 

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.