Godkjenning av 24-epibrassinolid som et aktivt stoff med lav risiko i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/427 av 10. mars 2021 om godkjenning av det aktive stoffet 24-epibrassinolid som et aktivt stoff med lav risiko i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/427 of 10 March 2021 approving the active substance 24-epibrassinolide as a low-risk substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 29.9.2021
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.5.2021)
Sammendrag av innhold
24-epibrassinolid godkjennes som et nytt lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til 31. mars 2036. Det er ved vurderingen av søknad om godkjenning av stoffet ikke framkommet betenkeligheter av betydning, og det er ansett at kriteriene for godkjenning i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 er oppfylt. Stoffet legges med dette til i liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
.Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
24-epibrassinolid inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet virker ved at det utløser kulturens egne forsvarsmekanismerer, og er beregnet på bruk i vindruer, sukkerbete, bladgrønnsaker mm.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 11. mars 2021.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
24-epibrassinolid godkjennes som et nytt lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til 31. mars 2036. Det er ved vurderingen av søknad om godkjenning av stoffet ikke framkommet betenkeligheter av betydning, og det er ansett at kriteriene for godkjenning i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 er oppfylt. Stoffet legges med dette til i liste D i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
.Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
24-epibrassinolid inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet virker ved at det utløser kulturens egne forsvarsmekanismerer, og er beregnet på bruk i vindruer, sukkerbete, bladgrønnsaker mm.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 11. mars 2021.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.