BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2024)

Sammendrag av innhold

Utkastet til forordning godkjenner 3’-fukosyllaktose (3-FL) produsert ved hjelp av den genetisk modifiserte stammen Escherichia coli K-12 DH1, i flere matvarekategorier, inkludert morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, melkebaserte drikker, total kosterstatning for vektkontroll, næringsmidler til spesielle medisinske formål og kosttilskudd (unntatt sped- og småbarn).

EFSA har i en risikovurdering vedtatt 27. april 2023 konkludert med at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksvilkår.

Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier, og kriteriene for innvilgning foreligger. Godkjenningen vil dermed bare gjelde for søkeren i fem år. EFSA kan i perioden heller ikke bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere.

Ved rettsakten vil ny mat-ingrediensen føres opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Lovbestemt betegnelse skal være «3’-fykosyllaktose». Kosttilskudd som inneholder ingrediensen skal merkes med at de ikke skal inntas av barn under 3 år, og ikke skal brukes ved samtidig konsum av andre produkter som er tilsatt 3’-fukosyllaktose. Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslisten.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert i Spesialutvalget for matområdet, der berørte departement og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabelt

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.