Godkjenning av 6-fytase som fôrtilsetningsstoff til fjørfe og griser
Kommisjonsforordning (EU) nr. 171/2011 av 23. februar 2011 om godkjenning av 6-fytase (EC 3.1.3.26) framstilt av Aspergillus oryzae DSM 14223 som tilsetningsstoff i fôrvarer for svin og fjørfe og om endring av forordning (EF) nr. 255/2005 (innehaver av godkjenningen: DSM Nutritional Products Ltd representert ved DSM Nutritional products Sp. z o.o)
Commission Regulation (EU) No 171/2011 of 23 February 2011 concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae DSM 14223 as a feed additive for poultry and for porcine species and amending Regulation (EC) No 255/2005 (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. z o.o)
Norsk forskrift kunngjort 8.5.2012
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2011)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler regodkjenning av et enzympreparat til bruk i fôr til fjørfe og grisearter. Preparatet var godkjent fôrtilsetningsstoff til slaktekylling, verpehøner, slaktekalkun, smågris, slaktegris og avlspurker ved forordning (EF) nr. 255/2005, men da iflg. direktiv 70/524/EØF, det "gamle" fôrtilsetningsstoff-regelverket, siden de var "eksisterende produkter" da det "nye" fôrtilsetningsstoff-regelverket, forordnig (EF) nr. 1831/2003, trådte i kraft. Senere er enzympreparatet godkjent til bruk i fôr til ender etter det "nye" regelverket ved forordning (EF) nr. 1500/2007. Regodkjenningen omfatter bruk av 6-fytasepreparatet i fôr til avls- og verpefjørfe, andre fjørfearter, avlsgriser innen alle arter (både avlspurker og -råner til produksjonssvinehold og avlsgriser av arter som har liten økonomisk betydning) og til andre griser (både produksjonsdyr og f eks. minigriser).
European Food Safety Authority (EFSA) har vurdert søknaden og finner enzympreparatet trygt for folkehelse, dyrehelse og miljøet. Det har vist å ha effekt ved å forbedre utnyttelsen av fosfor i fôret. Enzympreparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer og har identifikasjonsnr. 4a1641(i). Det er satt forskjellige grenseverdier for minste tillatte innhold av preparatet i fôret til ulike grupper dyr, angitt som FYT/kg fôr, (FYT er uttrykk for enzymaktviteten). Preparatet finnes både i fast og flytende form. Det skal benyttes i fôr som inneholder > 0,23 % fytinbundet fosfor.
Godkjenningen av 6-fytase (EC) 3.1.3.26 produsert av Aspergillus oryzae DSM 14223 er gitt i samsvar med vedtak i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 16. mars 2021.
Merknader
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Endringen får ingen administrative eller økonomiske konsekvenser for Mattilsynet. Enzympreparatet har vært godkjent før, og fôrindustrien kan nå benytte det i 10 år til. Det har fått et noe utvidet bruksområde, men siden det ikke lages egne fôrblandinger til minigris eller fjørfe uten særlig økonomisk betydning, får neppe det utvidede bruksområdet praktiske konsekvenser for norsk fôrindustri. Det er en fordel at fosfor i fôr utnyttes godt, da det vil redusere fosforforurensing ved bruk av husdyrgjødsel.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert.
Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er til vurdering i EFTA/EØS-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler regodkjenning av et enzympreparat til bruk i fôr til fjørfe og grisearter. Preparatet var godkjent fôrtilsetningsstoff til slaktekylling, verpehøner, slaktekalkun, smågris, slaktegris og avlspurker ved forordning (EF) nr. 255/2005, men da iflg. direktiv 70/524/EØF, det "gamle" fôrtilsetningsstoff-regelverket, siden de var "eksisterende produkter" da det "nye" fôrtilsetningsstoff-regelverket, forordnig (EF) nr. 1831/2003, trådte i kraft. Senere er enzympreparatet godkjent til bruk i fôr til ender etter det "nye" regelverket ved forordning (EF) nr. 1500/2007. Regodkjenningen omfatter bruk av 6-fytasepreparatet i fôr til avls- og verpefjørfe, andre fjørfearter, avlsgriser innen alle arter (både avlspurker og -råner til produksjonssvinehold og avlsgriser av arter som har liten økonomisk betydning) og til andre griser (både produksjonsdyr og f eks. minigriser).
European Food Safety Authority (EFSA) har vurdert søknaden og finner enzympreparatet trygt for folkehelse, dyrehelse og miljøet. Det har vist å ha effekt ved å forbedre utnyttelsen av fosfor i fôret. Enzympreparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer og har identifikasjonsnr. 4a1641(i). Det er satt forskjellige grenseverdier for minste tillatte innhold av preparatet i fôret til ulike grupper dyr, angitt som FYT/kg fôr, (FYT er uttrykk for enzymaktviteten). Preparatet finnes både i fast og flytende form. Det skal benyttes i fôr som inneholder > 0,23 % fytinbundet fosfor.
Godkjenningen av 6-fytase (EC) 3.1.3.26 produsert av Aspergillus oryzae DSM 14223 er gitt i samsvar med vedtak i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 16. mars 2021.
Merknader
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Endringen får ingen administrative eller økonomiske konsekvenser for Mattilsynet. Enzympreparatet har vært godkjent før, og fôrindustrien kan nå benytte det i 10 år til. Det har fått et noe utvidet bruksområde, men siden det ikke lages egne fôrblandinger til minigris eller fjørfe uten særlig økonomisk betydning, får neppe det utvidede bruksområdet praktiske konsekvenser for norsk fôrindustri. Det er en fordel at fosfor i fôr utnyttes godt, da det vil redusere fosforforurensing ved bruk av husdyrgjødsel.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert.
Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er til vurdering i EFTA/EØS-statene.